ICS 71.100.70
CCS Y 42
T/JSSKSLXH
团
体 标 准
T/JSSKSLXH 03－2024
手持式可溶性微晶美容仪
Handheld dissolvable microcrystal roller
2024-06-28 发布
2024-07-01 实施
江苏省抗衰老学会 发 布
T/JSSKSLXH 03－2024
目
次
前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅱ
1
范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1
2
规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1
3
术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 1
4
结构与功能 ……………………………………………………………………………………………… 1
4.1
可溶性微晶滚轮 …………………………………………………………………………………… 1
4.2
美容仪 ……………………………………………………………………………………………… 1
4.3
功能 ………………………………………………………………………………………………… 2
5
材质要求 ………………………………………………………………………………………………… 2
6
质量要求 ………………………………………………………………………………………………… 2
6.1
感官指标 …………………………………………………………………………………………… 2
6.2
理化指标 …………………………………………………………………………………………… 2
6.3
滚轮表面微生物指标 ……………………………………………………………………………… 3
7
试验方法 ………………………………………………………………………………………………… 3
7.1
感官指标 …………………………………………………………………………………………… 3
7.2
理化指标 …………………………………………………………………………………………… 3
7.3
滚轮表面微生物指 ………………………………………………………………………………… 4
8
检验规则 ………………………………………………………………………………………………… 4
8.1
检验分类 …………………………………………………………………………………………… 4
8.2
出厂检验 …………………………………………………………………………………………… 4
8.3
型式检验 …………………………………………………………………………………………… 4
8.4
组批 ………………………………………………………………………………………………… 4
8.5
抽样 ………………………………………………………………………………………………… 4
8.6
判定 ………………………………………………………………………………………………… 4
9
标志、包装、运输、贮存、保质期 …………………………………………………………………… 5
9.1
标志 ………………………………………………………………………………………………… 5
9.2
包装 ………………………………………………………………………………………………… 5
9.3
运输 ………………………………………………………………………………………………… 5
9.4
贮存 ………………………………………………………………………………………………… 5
9.5
保质期 ……………………………………………………………………………………………… 5
1
T/JSSKSLXH 03－2024
前
言
本文件按照 GB/T 1.1－2020《标准化工作导则 第 1 部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定
起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由嘉兴智正医药科技有限公司提出。
本文件由江苏省抗衰老学会归口。
本文件起草单位: 嘉兴智正医药科技有限公司、南京智正医药科技有限公司、南京市产品质量监督
检验院(南京市质量发展与先进技术应用研究院)。
本文件主要起草人: 缪娟、刘阳、黄莹、丁智、许婉甜、王飞轩、吴正国、杨鷫。
本文件为首次发布。
2
T/JSSKSLXH 03－2024
手持式可溶性微晶美容仪
1
范围
本文件规定了手持式可溶性微晶美容仪的结构与功能、质量要求、试验方法、检验规则和标志、包
装、运输、贮存、保质期。
本文件适用于手持式可溶性微晶美容仪(以下简称美容仪)。
2
规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，
仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文
件。
GB/T 191 包装储运图示标志
GB/T 8170 数值修约规则与极限数值的表示和判定
T/JSSKSLXH 02
可溶性微晶护理膜
《化妆品安全技术规范》(2015版)
3
术语和定义
本文件没有需要界定的术语和定义。
4 结构与功能
4.1 可溶性微晶滚轮
在滚芯和衬垫组成的滚轮外表面上，粘附了以可溶性透明质酸钠为主要成分的微晶点阵固态膜片，
其组装工艺结构见图1。
图1
可溶性微晶滚轮结构图(前视图)
4.2
美容仪
由手柄和可溶性微晶滚轮两部分组合而成，手柄可反复使用；滚轮为一次性使用的消耗品，美容仪
的结构见图2。
1
T/JSSKSLXH 03－2024
图2
美容仪结构图(顶视图)
4.3
功能
通过手持美容仪，在人体的脸、背、手臂等身体皮肤表皮层滚动，使滚轮上的微晶直接接触于人体
皮肤，促进功效成分的透皮和吸收。
5 材质要求
5.1 滚芯材质为 ABS 热塑性工程塑料。
5.2 衬垫材质为硅胶。
5.3 固态膜片应符合 T/JSSKSLXH 02 的要求。
5.4 手柄材质为 ABS 热塑性工程塑料。
6 质量要求
6.1 感官指标
美容仪的感官指标应符合表 1 的规定。
表 1
感官指标
项 目 指 标
外形 滚芯、衬垫和膜片结合紧密、尺寸匹配；滚轮表面无明显伤痕、折痕或 断针等缺陷；滚轮两侧端面无明显划痕、边缘平整、无毛刺；手柄光滑
色泽 滚芯、衬垫、膜片、手柄均应色泽均匀，无明显杂色及色差、无污渍
气味 具有产品固有气味，无异味
6.2
理化指标
美容仪的理化指标应符合表 2 的规定。
表 2
理化指标
项 目 指 标
手柄长度/cm 11～16
滚轮抗跌落性 跌落测试后，无明显变形、破裂、松动或脱落现象
装卸性能 手柄与可溶性微晶滚轮装卸方便
灵活性 手柄与可溶性微晶滚轮装配后，滚轮可灵活旋转，滚动时无卡顿
耐热 (45±1)℃保持24h，恢复至室温后，无变形、发粘、松脱现象
耐寒 (-8±2)℃保持24h，恢复至室温后，无明显变脆、开裂现象
2
T/JSSKSLXH 03－2024
6.3
滚轮表面微生物指标
美容仪的滚轮表面微生物指标应符合表 3 的规定。
表 3
微生物指标
项 目 指 标
菌落总数/(CFU/cm 2) ≤ 50
霉菌和酵母菌总数/(CFU/cm 2) ≤ 10
2 耐热大肠菌群/cm 不得检出
2 金黄色葡萄球菌/cm 不得检出
2 铜绿假单胞菌/cm 不得检出
7 试验方法
7.1 感官指标
7.1.1 外形
取试样在室温和非阳光直射下，目视和手触检查。
7.1.2
色泽
取试样在室温和非阳光直射下，目视检查。
7.1.3
气味
取试样在室温和通风处，鼻嗅检查。
7.2
理化指标
7.2.1
手柄长度
随机取3个试样，使用游标卡尺测量手柄顶端到低端的距离。
7.2.2
滚轮抗跌落性
随机取3个试样，在100 cm高度自由跌落至水泥地面，重复跌落3次，目视观察试样的外形变化。
7.2.3
装卸性能
随机取3个试样，手动安装和拆卸试样3次，检查装卸过程是否顺畅。
7.2.4
灵活性
随机取3个试样，按产品使用说明书操作，检查滚轮是否灵活旋转、无卡顿。
7.2.5 耐热
7.2.5.1 仪器设备
电热恒温培养箱：温控精度±1℃。
7.2.5.2
试验步骤
取2个试样，将其中1个试样置于预先调节至(45±1)℃的恒温培养箱中放置24 h，取出恢复至室温
3
T/JSSKSLXH 03－2024
后观察，与另一试样进行比较。
7.2.6 耐寒
7.2.6.1 仪器设备
冰箱：温控精度±2℃。
7.2.6.2
试验步骤
取2个试样，将其中1个试样置于预先调节至(-8±2)℃的冰箱中放置24 h，取出恢复至室温后观察，
与另一试样进行比较。
7.3
滚轮表面微生物指标
7.3.1
取样
分别用无菌棉拭子蘸上无菌生理盐水擦拭2个滚轮表面后(使被擦试表面积在50 cm
2)，立即将棉拭
子投入盛有50 mL无菌生理盐水的三角瓶中，充分振摇，待测。
7.3.2
测试
取7.3.1的待测试样，按《化妆品安全技术规范》(2015版)中规定的方法进行。
8 检验规则
8.1 检验分类
产品检验分为出厂检验和型式检验。
8.2
出厂检验
8.2.1
产品须经生产企业质检部门按本文件检验合格，并附合格证明后方可出厂。
8.2.2
出厂检验项目为感官、手柄长度、滚轮抗跌落性、装卸性能和灵活性。
8.3
型式检验
8.3.1
有下列情况之一时，应进行型式检验：
a) 新产品鉴定或正式批量生产时；
b) 原料、配方、工艺发生较大改变可能影响产品质量时；
c) 出厂检验结果与上次型式检验结果有较大差异时；
d) 停产半年以上恢复生产时；
e)正常生产每满一年时。
8.3.2
型式检验项目为本文件第 6 章规定的全部项目。
8.4
组批
以相同原料、相同工艺、同一班次生产的相同规格的产品为一批。
8.5
抽样
从同批产品中随机开取不少于 5 个包装箱(少于 5 个时全开)，从每个包装箱中随机抽取 4 个销售包
装的样品(样品总量不少于 20 个)。将所抽样品平均分成两份，贴上标签，注明产品名称、生产日期(批
号)、抽样日期、抽样人员，其中一份做检验用，另一份留样备查。
8.6
判定
4
T/JSSKSLXH 03－2024
8.6.1
按本文件进行检验的测试结果，其质量合格判定采用 GB/T 8170 中“修约值比较法”的规定进
行。
8.6.2
检验结果中如有不合格项，允许自同批产品中加倍抽样对不合格项进行复检（微生物指标除外），
复检结果若仍不合格，则判该批产品不合格。
9 标志、包装、运输、贮存、保质期
9.1 标志
9.1.1 产品销售包装(标签)上应至少包含以下内容：产品名称、注册人或备案人的名称和地址、生产
企业的名称和地址、生产许可证号、产品的执行标准号、规格、生产日期(批号)、使用期限、使用方法、
必要的安全警示、产品合格标识。
9.1.2
产品运输包装上的储运图示标志应符合GB/T 191的规定。
9.2
包装
9.2.1
直接接触产品的包装容器应采用对人体无害的材料，不应对内装物产生有害影响。
9.2.2
产品外包装应牢固、整洁，适于长途运输。
9.3
运输
产品运输时应轻装轻卸，避免日晒雨淋和剧烈碰撞。产品不应与具腐蚀性、异味、易污染、易燃易
爆的物品混装混运。
9.4
贮存
产品应贮存于 4 ℃～38 ℃、相对湿度不超过 80%的库房内，避免热源和虫害。贮存时必须距地面
20 cm，距内墙 50 cm，中间应留有通道。
9.5
保质期
在符合本文件规定的贮运条件下、包装完整、未经启封的产品，自生产之日起保质期为 36 个月。
━━━━━━━━━━━
5