ICS 83.140.99 G 45
GB
中华人民共和国国家标准
GB/T36796—2018
接触食品用胶乳手套
萃取物限量 Rubber latex gloves for food services- Limits for extractable substances
(ISO 14285:2014,Rubber and plastics gloves for food services-
Limits for extractable substances,MOD)
2019-04-01实施
2018-09-17发布
国家市场监督管理总局中国国家标准化管理委员会
发布 GB/T36796—2018
前言
本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。 本标准使用重新起草法修改采用ISO14285：2014《接触食品用橡胶与塑料手套萃取物限量》。 本标准与ISO14285：2014的结构性差异及原因如下：
因本标准不涉及接触食品用塑料手套，删除了4.3、5.3及附录D。 本标准与ISO14285：2014的技术性差异及原因如下：
关于范围，因本标准不包含塑料手套，删除了塑料手套及ISO11193-2，将“本标准规定了一次性手套中可萃取化学物质的限量。本标准适用于由天然橡胶、合成橡胶或塑料材料制成的用于食品预处理、加工以及与餐饮业有关的一次性手套。”改为“本标准规定了接触食品用一次性胶乳手套中可萃取化学物质的限量与试验方法。本标准适用于由天然胶乳、合成胶乳及其共混聚合物制成的用于食品生产、加工以及与餐饮业有关的一次性胶乳手套。”；
一关于规范性引用文件，因不包含塑料手套，删除了EN14372：2004，根据标准内容需要，增加了
“GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法” 关于分类，因本标准不包含塑料手套，只保留了胶乳手套、合成胶乳手套两大类，增加了一类共混聚合物手套。删除了聚氯乙烯手套、聚丙烯手套、聚乙烯手套三大类关于要求，因本标准不包含塑料手套，删除了邻苯二甲酸酯含量；一一关于试样制备，因本标准不包含塑料手套，删除了邻苯二甲酸酯含量的测定；一关于附录，为了方便标准的使用，作了以下修改：
附录A,增加了“A.8精密度参见附录D”；
·
附录B，为了确保试验结果不受蒸馏水的影响，在B.3.4中增加了*应符合GB/T6682的规
·
定”，为了统一试验结果报告的有效数字位数，在B.6中增加了“计算结果保留两位有效数字”；增加了“B.7精密度参见附录D”；
·附录C，为了确保试验结果不受蒸馏水的影响，在C.3.2中增加了“应符合GB/T6682的规
定”；为了统一试验结果报告的有效数字位数，在C.5中增加了“计算结果保留两位有效数字”；增加了“C.6精密度参见附录D”；
。因本标准不包含塑料手套，删除了附录D“邻苯二甲酸酯含量的测定”。 本标准做了下列编辑性修改：
关于标准名称，根据标准中的实际内容，将标准名称改为“接触食品用胶乳手套萃取物限量”；为了更明确浓度的表示，在表3中的“萃取介质”一列增加了“体积分数”；
一
一附录E"精密度”的顺序修改为附录D"精密度”。 本标准由中国石油和化学工业联合会提出。 本标准由全国橡胶与橡胶制品标准化技术委员会胶乳制品分技术委员会（SAC/TC35/SC4）
归口。
本标准起草单位：上海市质量监督检验技术研究院、深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）、山东星宇手套有限公司、国家卫生计生委科学技术研究所、山西省医疗器械检测中心、新疆维吾尔自治区食品药品检验所、东莞市精安新材料有限公司、陕西省医疗器械质量监督检验院、国家乳胶制品质量监督检验中心、中国化工株洲橡胶研究设计院有限公司
本标准主要起草人：沈霞、左莹、刘洪伟、彭俊、周星余、宁丽峰、李鹅、车增辉、朱毅忠、黄卫华、张成、 陈德、邓一志、王金英。
1: GB/T36796—2018
接触食品用胶乳手套
萃取物限量
警示一一使用本标准的人员应熟悉标准实验室的常规操作。本标准并未陈述所有相关的安全问题。本标准的使用者负贵建立符合国家监管条件的安全健康措施。
1范围
本标准规定了接触食品用一次性胶乳手套中可萃取化学物质的限量与试验方法。 本标准适用于由天然胶乳、合成胶乳及其共混聚合物制成的用于食品生产、加工以及与餐饮业有关
的一次性胶乳手套。
本标准未规定有关可萃取生物活性物质和手套的物理性能要求。本标准不适用于在pH值小于 4.5和/或40℃以上等极端条件下使用的手套，也不适用于与油脂类食物直接接触的手套。
注：关于手套的物理性能要求，可见有关标准，如：GB10213—2006。 本标准未规定安全合理地使用手套的条件及其后续处理、包装以及储存要求。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法（GB/T6682—2008，ISO3696：1987，MOD）
3分类
手套分为： a）第一类：天然胶乳手套； b）第二类：合成胶乳手套； c）第三类：共混聚合物手套。
4要求
4.13 举取物的允许限量
手套中萃取物的允许限量应不超过表1的规定。 萃取物的测定应根据表1中规定的方法进行。
1 GB/T367962018
手套使用的说明
.
6.1 生产商应提供手套在潮湿条件或干燥条件下的使用说明。 6.2 按生产商的使用说明在食品生产或者食品加工过程中，与潮湿表面接触后，手套仍完整无缺。 6.3 手套应仅使用一次。
7 标签与标识
7.1月 用于标签和标识的语言应由各利益方协商一致。 7.2手套的有关信息应在包装盒或者包装袋上注明。
对于接触食品用手套，应标明产品使用时要避免接触的材料或者环境。 7.4 对于天然胶乳手套，应标明：“在本产品生产过程中，使用的天然胶乳原料，可能会导致过敏反应” 或者其他意恩类似的说明。
7.3 GB/T36796—2018
附录A （规范性附录）重金厚的测定
A.1原理
本试验是使用电感耦合等离子体原子发射光谱（ICP-OES)测定手套萃取液中每种重金属的含量。 该方法经试样雾化后，以气溶胶的形式进等离子床柜普内，受到激发产生发射光谱。产生的发射光谱用射频感应耦合等离子体（ICP）进行表征。使用光栅光谱仪将发射光谱分散，而谱线强度通过检测器检测。检测器产生的信号通过计算机系貌进行处理和控制。测定痕量元家时，要采用合理的背景校正技术消除背景干扰。
A.2仪器
电感糖合等离子体原子发时光增仪
A.2.1 A.2.2 分析 天平 销度：0.0001
3容器用手储存标准落液校
A.2.3
注：所有容器使用前宜用10 欢伟#分效）的确收 A.2.4器亚使用前均应在0%本只分数）酸溶液 泡至少
准
福
烧杯。
A.2.4.1 A.2.4.2 容量瓶
A.2.4.3 锥形瓶
移液管（液枪）。
A.2.4.4 A.2.4.5 漏斗 A.2.5 微量移液器。
A3试剂
A.3.1 氯气，纯度大于99.99（体积分） A.3.2 氮气，纯度大于99.99%（体和分数） A.3.3 硝酸，分析纯p（HNO）=1.4g/mLu=050g/kg] A.3.4 去离子水。 A.3.55%（体积分数）的硝酸溶液，将50mL硝酸（A.3.3)用去离子水稀释后，转至1000mL的容量瓶中，最后加入去离子水至刻度。 A.3.6标准储备液，配制As、Cd、Cr、Pb以及Zn的标准储备液，浓度为100mg/L。 A.3.7 可以使用其他浓度的标准储备液。标准储备液可以购买或者由高纯度级别的化学物质或者金属制得。首选附有相关鉴定证书的商品化标准储备液。
A.4 标准溶液的制备
以下是5种元素碑（As）、锯（Cd）、铬（Cr）、铅（Pb）、锌（Zn）标准溶液的制备方法。
4 GB/T36796—2018
A.4.1 100μg/L的标准溶液
准确量取50μL标准储备液（A.3.6）加人50mL容量瓶中，用5%的硝酸溶液（A.3.5）稀释到 50 mL. A.4.2500μg/L的标准溶液
准确量取250μL标准储备液（A.3.6）加人50mL容量瓶中，用5%的硝酸溶液（A.3.5）稀释到 50 mL。 A.4.31000喝/L的标准溶液
准确量取500μL标准储备液（A.3.6）加人50mL容量瓶中，用5%的硝酸溶液（A.3.5）稀释到 50 mL.
A.5 空白溶液
与试样液同时制备。除试样外，其他试验步骤与试样液的制备过程相同。
A.6 测定
A.6.1 总则 A.6.1.1 仪器操作要符合生产商的说明书。仪器使用前要预热，且根据说明书，设定操作参数。 A.6.1.2 启动计算机控制系统。 A.6.1.3 根据生产商指定的程序，用标准溶液（A.4)校正仪器。 A.6.1.4 开始测定。每个试样液测定前均应先测定空白溶液（A.5）。 A.6.2 推荐波长和干扰元素
推荐波长和干扰元素见表A.1。
表A.1 推荐波长和干扰元素
分析元素
干扰元素 Al,Cr、Fe,Ti Al.Co、Fe、W、V Al,Co、Fe、Pb、Ti As,Cr、Fe,Sc,Sb As,Co,Fe.Ni
分析波长/nm 188.979 193.696
As
197,197 214.441 226.502 228.802 205.559 267.719 283.563 284.324
Cd
As.Co.Sc Be、Fe、Mo、Ni、Ti
Mn、P,V Fe、Mo、V,W
Cr
Fe
5 GB/T36796—2018
表A.1(续）
分析元素 Pb
分析波长/nm 220.353 283.305 202.548 206.200 213.857
干扰元素 Al,Co.Fe,Ti
Cr,Fe Cr,Cu,Co,Ni
Zn
Cr Cu,Fe,Ni
注1：特定仪器波长的选择宜考虑仪器制造商的推荐值。 注2：本表中的波长选自ISO11885：2007。
A.6.3 检出限 A.6.3.1 检出限来自于给定的分析程序在合理条件下能测得的最小值（IUPAC，国际纯粹与应用化学联合会）。 A.6.3.2 检出限（LOD)可由式（A.1)进行计算：
LOD=3Xsd
....(A.1)
.
式中： S a 至少三个空白溶液（A.5）的测量结果的无异常结果的标准偏差。
A.6.3.3实际检测限依赖于仪器、检测装置、样品体系以及样品基质的类型，因此，不同设备的检出限会有差异。
A.7 结果表示
根据测量值的精度，尽可能多的保留有效数字，但不超过三位有效数字。 示例1：铅（Pb)0.042μg/mL。 示例2：锌（Zn）3.9μg/mL。
A.8 精密度
参见附录D。
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