JJG
中华人民共和国国家计量检定规程
JJG 1011-2018
角膜曲率计
Ophthal mometers
2018-02-27发布
2018-08-27实施
国家质量监督检验检疫总局发布 JJG1011—2018
角膜曲率计检定规程 Verification Regulationof
JJG1011—2018 代替JJG1011-2006
Ophthalmometers
归口单位：全国医学计量技术委员会主要起草单位：中国计量科学研究院参加起草单位：威海市计量所
本规程委托全国医学计量技术委员会负责解释 JJG1011—2018
本规程主要起草人：
张吉焱 （中国计量科学研究院）高明亮 （中国计量科学研究院）
参加起草人：
陈燕 （中国计量科学研究院）曹进喜（威海市计量所） JJG1011—2018
目
录
引言 1 范围 2引用文件 3术语和计量单位 3.1角膜曲率计 3.2角膜屈光度 4概述... 4.1分类 4.2测量原理 5计量性能要求… 5.1曲率半径示值误差· 5.2曲率半径测量重复性 5.3角膜屈光度示值误差 5.4轴位示值误差· 6通用技术要求 6.1外观 6.2整机技术要求 6.3测量能力…. 7计量器具控制 7.1检定条件 7.2检定项目.. 7.3检定方法 7.4检定结果的处理： 7.5检定周期· 附录A 角膜曲率计原始记录格式附录B角膜曲率计检定证书/检定结果通知书（内页）格式
(I) (1) (1) (1) (1) (1) (1) (1) (1) (2) (2) (3) (3) (3) (3) (3) (3) (3) (4) (4) (5) (5) (6) (7) (8) (11)
..
.+ JJG1011—2018
引言
JJF1002《国家计量检定规程编写规则》、JJF1001《通用计量术语及定义》、 JJF1059.1《测量不确定度评定与表示》共同构成支撑本规程制修订工作的基础性系列规范。
本规程是以国际标准ISO10343：2014“Ophthalmicinstruments一Ophthalmome ters”《眼科仪器角膜曲率计》为基础，对JJG1011一2006《角膜曲率计》进行修订的。与JJG1011一2006相比，除编辑性修改外，主要技术变化如下：
一增加了引言的内容描述；
-
在范围中，删除了关于电气安全性能的要求和试验方法的描述；一在引用文件中，增加了注日期引用文件与不注日期引用文件的说明；一一在术语和计量单位中，完善了角膜曲率计、角膜屈光度和角膜曲率计用计量标
准器等术语；
一在概述中，增加了角膜曲率计轴位测量原理的描述；一在计量性能要求中，增加了轴位示值误差的要求；一在通用技术要求的测量能力中，增加了轴位测量范围和轴位刻度间隔的要求；一在计量器具控制的检定设备中，增加了轴位标准器的描述；一在计量器具控制的检定项目中，增加了角膜曲率计轴位示值误差的检定项目；一在计量器具控制的检定方法中，增加了对角膜曲率计轴位示值误差检定方法的
具体描述；
一在计量器具控制的检定结果的处理中，增加了关于角膜曲率计轴位示值误差检
定结果处理的相关内容；
一在检定周期中，将角膜曲率计的检定周期调整为1年；一对角膜曲率计原始记录推荐格式和检定证书内页格式进行了修改，增加了轴位
示值误差检定的相关内容；
在附录中，删除了关于“角膜曲率计曲率半径测量结果的不确定度评定”
内容。
本规程的历次版本发布情况：
JJG1011—2006。
I JJG1011—2018
角膜曲率计检定规程
1范围
本规程适用于角膜曲率计的首次检定、后续检定和使用中检查。 验光仪角膜曲率测量和轴位测量的检定可依据本规程。
2 引用文件
本规程引用下列文件： ISO10343：2014眼科仪器角膜曲率计（Ophthalmicinstruments一Ophthal
mometers)
凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规程；凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规程。 3术语和计量单位
以下术语和定义适用于本规程。 3.1角膜曲率计ophthalmometer；keratometer
测量人眼角膜曲率半径、角膜屈光度和轴位的仪器。通常情况下，指测量角膜中心区域。
注：部分角膜曲率计还可以测量角膜周边区域，以及接触镜的基弧（镜片光学中心的曲率半径）。 3.2角膜屈光度keratometricdioptres；cornealrefractivepower
角膜屈光度的定义如式（1）所示：
F=337.5
(1)
T
式中：F-角膜屈光度，m-,
r角膜前表面曲率半径，mm。
4概述
4.1分类
角膜曲率计根据显示方式可分为连续显示式和数字显示式两类。 连续显示式是一种带有连续刻度的角膜曲率计；数字显示式是将测量值四舍五人为
最接近的增量值的一种角膜曲率计。
角膜曲率计多采用目视手动调焦的测量原理。 一些验光仪也带有人眼角膜或接触镜曲率半径及轴位的测量功能。
4.2测量原理
角膜曲率计是利用角膜反射原理实现人眼角膜曲率半径、角膜屈光度和轴位测量的。在此，以目视手动调焦原理的角膜曲率计为例进行说明，测量原理如图1所示。
1 JJG1011—2018
分划板1 读数系
目镜
测量光路系统
：
像平面
分划板2
图1测量原理示意
角膜曲率计一般由光源、测量光路系统、目视观察系统和读数系统四部分组成。其中物方分划板1和2与光轴对称，成一固定的夹角。当测量被测人眼角膜时，从物方分划板1和2发出的光经被测人眼角膜前表面反射后，会生成两个像，光线继续经过测量光路系统后，通过目镜可观察到所成的像。操作人员通过前、后、左、右移动仪器进行调焦，并进行轴位调整，即可在目镜视场内观察到清晰的成像，此时从读数系统中即可得到被测人眼角膜的曲率半径、角膜屈光度和轴位，
曲率半径可以通过测量距离Y，由式（2）计算得到：
y
(2)
2sin 2
α
其中：r-—被测角膜中心区曲率半径，mm;
α——已知人射角，（)； y一—两个反射像之间的距离，mm。 角膜曲率计可以分别给出被测人眼角膜在两个相互垂直方向上的曲率半径测量值。
如果被测人眼角膜不存在散光，两个相互垂直方向上的曲率半径测量值将相同；如果被测人眼角膜存在散光，两个相互垂直方向的曲率半径测量值将不同，两条主子午线的曲率之差就是角膜散光量，此时如果观察到的图像没有倾斜，说明轴位在水平或垂直方向，如果观察到的图像有倾斜，则说明轴位不在水平或垂直方向，还需要进行轴位调整，从而得到角膜散光的轴位。
5计量性能要求
5.1 曲率半径示值误差
角膜曲率计的曲率半径示值误差应符合表1的规定。若被测量面为球面，则相互垂直的两个方向上的曲率半径测量值之差应符合表1的规定。
表1曲率半径示值误差
mm
两个相互垂直方向
曲率半径测量范围
示值误差
测量值之差
≤8.00 >8.00
±0.02 ±0.03
±0.02 ±0.02
2 JJG1011—2018
5.2曲率半径测量重复性
角膜曲率计的曲率半径测量重复性不应超过0.02mm。 5.3角膜屈光度示值误差
角膜曲率计的角膜屈光度示值误差应符合表2的规定。若被测量面为球面，则相互垂直的两个方向上的角膜屈光度测量值之差应符合表2的规定。
注：角膜曲率计的曲率半径通常有两种示值表达方式：曲率半径（以mm为单位）和角膜屈光
度（以m-1为单位）。若仪器同时具有上述两种示值表达方式，建议选择以mm为单位的曲率半径示值表达方式，对应进行5.1和5.2的检定；若仪器仅有角膜屈光度的示值表达方式，则对应进行5.3的检定。
表2角膜屈光度示值误差
m"
两个相互垂直方向
角膜屈光度测量范围
示值误差
测量值之差 ±0.13 ±0.13
≤43.00 >43.00
±0.13 ±0.25
5.4轴位示值误差
角膜曲率计的轴位示值误差应符合表3的规定。
表3轴位示值误差
两个相互垂直方向的主子午面曲率半径之差
示值误差 ±4° ±2°
≤0.3mm >0.3mm
6通用技术要求 6.1外观
角膜曲率计应有铭牌标志，标明仪器名称、规格型号、生产厂家、仪器编号等。铭牌应牢固，字迹应清晰。 6.2整机技术要求 6.2.1设备整体安装应牢固，无明显松动现象，下颌托架应能平稳升降。摇动仪器操纵手柄，仪器测量头或机身应能灵活地进行前、后、左、右的移动和定位。 6.2.2所有光学部件的表面应清洁、无损伤、无影响透光或成像的缺陷。 6.2.3定位瞄准的光学系统或显示屏幕，均应清晰成像。 6.2.4连续显示式角膜曲率计的刻线应平直、均匀、字迹明显、无断线，刻度尺与指标线之间应平行，曲率半径、角膜屈光度和轴位的数值标注应分明；数字显示式角膜曲率计的数码显示应完整、无断笔，示值稳定，且无明显漂移和闪烁。 6.3测量能力 6.3.1测量范围
角膜曲率计的曲率半径测量范围至少应满足（6.5～9.4）mm；角膜屈光度测量范
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