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GB/T 29881-2013 杂项危险物质和物品分类试验方法 水生生物毒性试验

资料类别:行业标准

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内容简介

GB/T 29881-2013 杂项危险物质和物品分类试验方法 水生生物毒性试验 ICS13.300 A 80
GB
中华人民共和国国家标准
GB/T29881—2013
杂项危险物质和物品分类试验方法
水生生物毒性试验
Test method for classification of hazardous materials-
Hydrobiologytoxicity test
2014-05-01实施
2013-11-12发布
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局中国国家标准化管理委员会
发布 GB/T29881—2013
前言
本标准按照GB/T1.1·2009给出的规测起卓本标准与联介国全球化学品统一分类和标签制送(第二修订版)附件A9,3水生环境危害指导
水生生物率性多的第A9.3.1~A5.3.1的内容基本一致,
本标与联介国全球化学品统一分类和标签制度中相关内容相比,存在以下差异:
第4章试验力法直接采用我国国家标准.删除可选生的美国际准:计量单位改成法定计圣单位;
增加广前言部分:将全球化学品统·-分类和标签制度(第三修订版)的"AS.3.:导言"部分作为引,
本标准市全同危险化学品管理标准化技术委员会(9AC/1251)提出并归11,本标准起草单位:糊离出人境检验检疫局检验检疫技术中心、天津出人境检验检疫局、江南大学、环
境保护部化学品登记中心。
本标崔起草人:土利、刘纯新、张网、华,李学洋、周嘉、赵球、黄星、旁桂华、段雅升丹、于丽娜 GB/T 29881—2013
引言
某种物质的水生生物毒性品鉴别这种物质对水生环境的急危害的基础,分类是根据物质鱼类、中完剩动物和施类/水生枯物的现有性数据进行的,通常认为这此物种对水主动物和水牛程物中的危害鉴别具有代表性。有关这些特定物种的数据可能会比较容易投到.因为它们通常被管理扩构和化工行业所接受。有关降帮性和生物累只行为的其栏信息:能助于更好地描述水牛环境危害:本标准介绍广生态率的有关试验,提出了用于评价数据和使用年合试验结果进行分类的·些基本概念 GB/T 29881—2013
杂项危险物质和物品分类试验方法
水生生物毒性试验
1范围
本标准规定广危险货物运输中杂项危险质和物品分类方法的水生生物毒性试验的说明、概念和证据权车
本标准造用于杂项危险秘质和物品的分类
规范性引用文件
2
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注口期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件:
GB/T2:281 危险化学品类急性性分级试验方法 GR/T 21805 化学品荣类牛长抑制试验 GB/T 21828 化学品大型遥筹殖试验 GB/T 21830 化学品 涵类急性活动抑制试验 GB/T 21S54 化学品 负类早期生活阶段毒生试验美国环保局850.110% 水生植物奇性.浮萍_USFPAOPTS850.44c0AcuteToxicityofTAlor
EUPj to Aguati: Vscular Plants]
联介国全球化学品统一分类和标签制度第三修订版)
3缩略语
下列缩路语适用不义件:
3.1
LD:o 引起一组受生物0%(半数)死亡的剂量
3.2
LCs. 引起一纽受试牛物※(半数)死亡的浓度,
3.3
EC 引越一组受试生物中的x%生物出现某种观察效应的浓度。
3.4
ECo 引起一受试生物的5头生物出现某种观察效应的浓度,
3.5
L(F)Co LC或 EC.
- GB/F 29881—2013
3.6
NOFC no observable effect concentration 无可观察效应浓度。
3.7
QSAR quantitative structure-activity relationship 定空结构-活性关系。
4试验说明
4.1在进行物质分类时,可将淡水和沟洋物种毒性数据视为同等有效的数括。但是,某此类以的物质,如可电离的有机化学物质或有机金属物承·在淡水和海水坏竞中可能会表现出不同的毒性.山:于分类的甘的是确定水生环境中的危害特性,医此:应选用表现出最大寿性的结果。 4.2用于硫定健康和环境危害的标准充许使用不间的方决。这些方达应是根据现行体系十所指的关寸人们关切的重点指标的国际程序和标准,在科学上是完善和有效地,并能够产生可卫认的变据。 4.2.1急性毒性通誉利用下列方法确定:鱼类96h的1.(CB3/T212813,甲壳纲动物48h的EC (B/T21830或相当试验)和/或藤类72或96h的ECsm(GB/T21805或同等导则):这归物被认为是所有水牛生物的代表者。如试验方法得当的话,有关其他物种,如浮萍屏植物的数据,2可考虑: 4.2.2慢性试验涉及一个持续时间很长的录露期,时间长短根括水生牛物的繁殖周期确定慢性试验可用于评估与生长、存污、繁殖和发有有关的某些终点指标, 4.2.2.1慢性毒性可接受根势GB/T2:851、GB/T21330或GB/T21828和GB/T21805得1的数据:其他有效的和在国际上认可的试验.也可使用。应使用NOECs或H他等效L(E)C.。 4.2.2.2有一个描述标准生态幸性试验数据的主要统计学方法的OECD文件(OECD2066) 4.3关丁鱼类、中光纲动物和藻类的试验方法,有许多可接受的方法(包括OECD的化学品1试导则、 关国环保局的测设导则、关国试验与材料办会的测试导则、国际标准化组织的测试标准:欧营的测试导则和中国国家标准等),如(汀)专落中关于.1业化学品和杀虫剂的水尘生物毒性试验的详红回顾,提了许多适当的试验方法。 4.4类试验 4.4.1急性每性
负类急性毒性试验通带用质量在0.1含~5的鱼进行.试验时间为96H。这些试验的戏察指标是死亡率。成使用符合GB/T21281或同等导则的试验所得数据进行分类, 4.4.2慢性性
用鱼类进行慢性或长期试验,可从受精卵,环胎、幼鱼或具有繁蕴活力的成年危开岔,符合 GB/T21854或同等导则的试验,可用于分类。试验时间可按试验马的的不同而存在很人差别(从了d~ 200日均可):观察终点指标可包括辉化成功率、生长(身长和质量变化)、产部成功率和存活率: 4.5日光纳动物试验 4.5.1急性试验
利用甲壳纲动物进行的急性试验通常始于第-龄期幼出:对谨类使用的试验时间为1:b,对于其他中壳纲动物,比如操虾或其他动物,典型的成验时间为95h,观察终点指标是死亡率,或者用偏化不动作为死亡率的代替指标。符合(B/门21830或其他同等导则的试验均可月于分类。 4.5.2慢性试验
利用甲壳纲纳动物进行慢性试验道带业从第一龄期幼虫开始,然后经历发育皮熟和繁阶段。对于操类来说,21d即可达到成熟并孵卵3次:对于虾来说,则需要23d,观察终点指标包活第·次产卵的时间、每只性出产下的后代数量、成长和存活情沉。生议用GB/T21828或其伪同等导则的试验进行分类。
2 (B/T 29881—2013
4.6藻类/植物试验 4.6.1染类试验 4.6.1.1操类在营养丰富的质中培养并录露于受试物质,应采用与G13/T21805致的试验。标消试验方达采用接种体的细胞密度,以确保在整个试验阶段(道常为3-~1d)的指数塔长. 4.6.1.2染类试验是一种短期试验。在此项研究中,首选的观察终点指标是获类业长率抑制, 4.6.2水生人型拉物试验
在水生生物毒性试验中段常使用的维暂植物是浮萍(emnaxibb和Lemnaminn")。浮葬试验是 ··和超期试验;川提供急性和业慢性整点指标值:试验时间最长11,可在类似于获类式验所历的营养丰富的基质中迹行,但可增强强度。应使用符合美国环保局S50.4100水牛植物声性,浮萍>的试验,
5水生生物毒性概念
5.1急性毒性 5.1.1用于分类口的急性弃性,无指物质会对短期录露的牛物体产生有害作用的物质的鼠有特性,急性毒性道常用半数致死浓度(LC)、对50%的受战生物体产重可测量的有害效应(如类的活动拟制)米表示;改者使受试生物体(经过处理》比对熙组(未处理)生物体的反应(如藻类生长率)降低% 5.1.2确定的急性毒小于1mg/1.<1PPm)的物质,通常被认为是其右很大的率性,接触、侦用这些物励或将其排放到同围环境中,具有很人的危险性;可将它们列人慢性和/或急性1类。高于这一类的急性毒性,采用以十为倍数进行分类:测得的急性毒性值在1mg/L~10mg/L(1PⅡ~10PFm)的物质,划为急性带性2类;急性毒性值在10mg/~100/L(10ppm~100ppm>的物质,划为急性毒性3类;急性毒性值在大了1%0mg/L(100ppm以上)的物质,被认为是实际上无毒性物质: 5.2慢性毒性 5.2.1用于分类日的慢性声性,是指物质对水生生物体在相对于其生命周期确定的案露期间内产生有害效应的物质的间有特性。这种慢性效应通常包括·系列的亚致死整点指标,一殷用无可观察效成浓度(NOEC),或相应的EC米表小。典型的观察整点指标包括存活、生长和/或紧殖:馒性毒性录露所间随检测的试验终点指标和所用的受试物种不同.变化范国很大. 5.2.2可快速降解和非可快速降解物质的慢性率性的分类不同的。可快速降解彻质,在慢性毒性 >.01mg/1.时被划分为慢性1类。高于这一类的慢性声性,采用以十为倍数进行分类:可快速降解物质,慢性毒性在0.01mg/1.~-0.img/L.之间的,划分为慢性毒性2类;G.1mg/L~i.ng/L.之间的划分为慢性等性3类;人」1.0mg/L的,被认为基本无毒。非可快速降解或没有快遵降解信息的物质可用两类慢性分类:馒性毒性小于等于0.inR/.的+划分为慢性1类;慢性毒性在0.1mg/1.~ 1.0ng/L之间的,划分为漫性2类。 5.2.3由丁慢性毒性数据通常比急性声性数据少.因此在分类计划中,对于慢性毒性可能会没有水生生物慢性性数据,此种情况可泛当综合考意急性毒性、不易降解性和/或潜在的或实际的生勃案积的特性,确定慢性毒性的潜力:但是,只要有慢性毒性数据,就成使用这些数据,而不采用结合急性毒性、 降解烂和/或生物案积情况的办法。应使用下面的方法:
a)如果能得到所有3个营养级的充分的慢性毒性数据,那么可直接用于进行当的慢烂危害
分级; b) 如果能得到1个或2个营养级的充分的慢性毒性数据,应当考察其他营养级的急性每生数据。
比较用慢性性数据做慢性分级和用其他营养级的急性毒性数据分级的结果,报据其中最严结果进行最终的分类;
3 GB/T 29881—2013
c) 如果性用没性毒性数据取消或降低慢性靠性的分类。应证明所采用的NOE或相当的以),
对根据急性数乖结合降解性和/或生物累积进行的分类,足以消除或降低对所有物和的关注:一般间采用急性声性确定的敏感物种的长期VOC来实现,风此,如果已经基于恒类急性 LCa进行广分类,通常不可能利用无存椎动物奔性试验的长期OEC来取消或降天这一分类。既然这样,N()E:一般击要从同种成相当的或史最感种类的鱼的长期试验得到。相同地,如果分类是根据一个以上物种的急性毒性数据做出的,可能需要每个种类的N。在将种物质则为悦性第4类时,应提供充分证据证明每个种类的V或相气的E:部大于 11g/L或该物质的水济解生,
5.2.4类类/泽萍的试验不能用于最消或降低分类是因为:
a) 藻类/浮摔诚验不是长期危害的研究; b) 急性毒性与慢性来性的比值一股较窄;而Ⅱ c)终点指标较按逆其他生物的急性毒性终点指标。
5.3暴慈途径
在急性和慢性试验中,包括在淡水和海水介质中进行的,都采月以下4种暴筹条件:静态,静态史新(半挣态)、循环和流水式,选择使用啡种试验类型,通带取决于受试物质转性、试验时间、试验物种和管理求, 5.4藻类的试验基质
浅类试验成在营养官的基中进行,常见组分乙胺四乙酸(EITA)或其他整合剂的用应慎重考虑。在试验有机化学品券性时,在格质的复合微营养物需要有微长的EDTA一类的专·合剂;妇果没有的,深类牛长有可能会显落减俊·从而影响试验的有效性。但是,董合究可能降低金民试验物质可检测到的毒性因此,对示金属化合物来说,对采用高浓度整合剂的试验和/或与铁相比客合剂化学计圣过多的试验得到的数据,应进行严格的评估。游离整合剂可显著掩盖重金展的毒性,情别是在代用像I汀A一类的强鉴合剂的时候。然,在其质中如果没有可利用的钦·深类的生长会多到铁的双制.泌此.对没有欲或较少误和EI)TA的试验数据,也应逆慎对待。 5.5QSAR的使月
出于分类日内,在没有试验数的情况下,可利用QSA测非电解物质、非亲电物质利其他不起反应物质对鱼类、潼类和案类的急性声性。但对像有机磷酸醋类物质,其通过宫能而与生物受本起反应或与纠跑蛋白形成硫氢键这样的特殊机理起作用,应用仍然存在间题。道过基本麻醇机理起乍用的化学物质,已经得可热的QSAR。这些化学物质属于低反应性非电解质.如碳垒化合物、酒、酮和些脂肪族氟化羟,它们产生的生物效成与其分配系数有关。每种有机化学物质都可产生麻整卡用,然而,如果化学物质是·种电解质,或者含有可导致非麻整机理的特定凹能团,仪根据分配系数主行的任何毒性计算,部会严重低估毒性。如果性代谢物或降解产物出现效应需要的时间比急性志主试验的时间长,那么母化合物急性水牛生物毒性的QSAR数据不能用于预测这些效应:
6证据权互
6.1质基最好的数据应作为分类的基不基础。分类最好建立在一级数据源的苯础[:。明确究整地说明试验条件1分重要, 6.2如果某个分类群休已有多项研究.成硫定瞬些是垃敏感的、质量最好的.应具休情况具分析,碗定忌否用更敏感的非良好实验室研究的观察结果替代良好实验案研究结果,根据非标准或非好实验 - GB/T29881—2013
室规范导则进行试验而得出的高毒性结果,可用于分类,而如果试验结果表明无毒性时,则需要进行更仔细的考虑。难于进行试验的物质,有可能得出比实际毒性更高或更低的结果。在这些情况下,分类也需要专家判断, 6.3当同一个分类群有多个可接受的试验结果时,应在分类时采用最敏感的试验结果[最低的L(E)C或 VOEC)。然而,这应针对具体情况分别对待。在同一物种有较大数据集(4或4个以上数值)的情况下,毒性数值的几何平均可作为该物种的代表性毒性数值,在估计平均值的时候,不能将同一分类群中不同物种,或不同生命阶段,或在不同的试验条件或试验期进行的试验结果综合在一起考虑, ICS13.300 A 80
GB
中华人民共和国国家标准
GB/T29881—2013
杂项危险物质和物品分类试验方法
水生生物毒性试验
Test method for classification of hazardous materials-
Hydrobiologytoxicity test
2014-05-01实施
2013-11-12发布
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局中国国家标准化管理委员会
发布 GB/T29881—2013
前言
本标准按照GB/T1.1·2009给出的规测起卓本标准与联介国全球化学品统一分类和标签制送(第二修订版)附件A9,3水生环境危害指导
水生生物率性多的第A9.3.1~A5.3.1的内容基本一致,
本标与联介国全球化学品统一分类和标签制度中相关内容相比,存在以下差异:
第4章试验力法直接采用我国国家标准.删除可选生的美国际准:计量单位改成法定计圣单位;
增加广前言部分:将全球化学品统·-分类和标签制度(第三修订版)的"AS.3.:导言"部分作为引,
本标准市全同危险化学品管理标准化技术委员会(9AC/1251)提出并归11,本标准起草单位:糊离出人境检验检疫局检验检疫技术中心、天津出人境检验检疫局、江南大学、环
境保护部化学品登记中心。
本标崔起草人:土利、刘纯新、张网、华,李学洋、周嘉、赵球、黄星、旁桂华、段雅升丹、于丽娜 GB/T 29881—2013
引言
某种物质的水生生物毒性品鉴别这种物质对水生环境的急危害的基础,分类是根据物质鱼类、中完剩动物和施类/水生枯物的现有性数据进行的,通常认为这此物种对水主动物和水牛程物中的危害鉴别具有代表性。有关这些特定物种的数据可能会比较容易投到.因为它们通常被管理扩构和化工行业所接受。有关降帮性和生物累只行为的其栏信息:能助于更好地描述水牛环境危害:本标准介绍广生态率的有关试验,提出了用于评价数据和使用年合试验结果进行分类的·些基本概念 GB/T 29881—2013
杂项危险物质和物品分类试验方法
水生生物毒性试验
1范围
本标准规定广危险货物运输中杂项危险质和物品分类方法的水生生物毒性试验的说明、概念和证据权车
本标准造用于杂项危险秘质和物品的分类
规范性引用文件
2
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注口期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件:
GB/T2:281 危险化学品类急性性分级试验方法 GR/T 21805 化学品荣类牛长抑制试验 GB/T 21828 化学品大型遥筹殖试验 GB/T 21830 化学品 涵类急性活动抑制试验 GB/T 21S54 化学品 负类早期生活阶段毒生试验美国环保局850.110% 水生植物奇性.浮萍_USFPAOPTS850.44c0AcuteToxicityofTAlor
EUPj to Aguati: Vscular Plants]
联介国全球化学品统一分类和标签制度第三修订版)
3缩略语
下列缩路语适用不义件:
3.1
LD:o 引起一组受生物0%(半数)死亡的剂量
3.2
LCs. 引起一纽受试牛物※(半数)死亡的浓度,
3.3
EC 引越一组受试生物中的x%生物出现某种观察效应的浓度。
3.4
ECo 引起一受试生物的5头生物出现某种观察效应的浓度,
3.5
L(F)Co LC或 EC.
- GB/F 29881—2013
3.6
NOFC no observable effect concentration 无可观察效应浓度。
3.7
QSAR quantitative structure-activity relationship 定空结构-活性关系。
4试验说明
4.1在进行物质分类时,可将淡水和沟洋物种毒性数据视为同等有效的数括。但是,某此类以的物质,如可电离的有机化学物质或有机金属物承·在淡水和海水坏竞中可能会表现出不同的毒性.山:于分类的甘的是确定水生环境中的危害特性,医此:应选用表现出最大寿性的结果。 4.2用于硫定健康和环境危害的标准充许使用不间的方决。这些方达应是根据现行体系十所指的关寸人们关切的重点指标的国际程序和标准,在科学上是完善和有效地,并能够产生可卫认的变据。 4.2.1急性毒性通誉利用下列方法确定:鱼类96h的1.(CB3/T212813,甲壳纲动物48h的EC (B/T21830或相当试验)和/或藤类72或96h的ECsm(GB/T21805或同等导则):这归物被认为是所有水牛生物的代表者。如试验方法得当的话,有关其他物种,如浮萍屏植物的数据,2可考虑: 4.2.2慢性试验涉及一个持续时间很长的录露期,时间长短根括水生牛物的繁殖周期确定慢性试验可用于评估与生长、存污、繁殖和发有有关的某些终点指标, 4.2.2.1慢性毒性可接受根势GB/T2:851、GB/T21330或GB/T21828和GB/T21805得1的数据:其他有效的和在国际上认可的试验.也可使用。应使用NOECs或H他等效L(E)C.。 4.2.2.2有一个描述标准生态幸性试验数据的主要统计学方法的OECD文件(OECD2066) 4.3关丁鱼类、中光纲动物和藻类的试验方法,有许多可接受的方法(包括OECD的化学品1试导则、 关国环保局的测设导则、关国试验与材料办会的测试导则、国际标准化组织的测试标准:欧营的测试导则和中国国家标准等),如(汀)专落中关于.1业化学品和杀虫剂的水尘生物毒性试验的详红回顾,提了许多适当的试验方法。 4.4类试验 4.4.1急性每性
负类急性毒性试验通带用质量在0.1含~5的鱼进行.试验时间为96H。这些试验的戏察指标是死亡率。成使用符合GB/T21281或同等导则的试验所得数据进行分类, 4.4.2慢性性
用鱼类进行慢性或长期试验,可从受精卵,环胎、幼鱼或具有繁蕴活力的成年危开岔,符合 GB/T21854或同等导则的试验,可用于分类。试验时间可按试验马的的不同而存在很人差别(从了d~ 200日均可):观察终点指标可包括辉化成功率、生长(身长和质量变化)、产部成功率和存活率: 4.5日光纳动物试验 4.5.1急性试验
利用甲壳纲动物进行的急性试验通常始于第-龄期幼出:对谨类使用的试验时间为1:b,对于其他中壳纲动物,比如操虾或其他动物,典型的成验时间为95h,观察终点指标是死亡率,或者用偏化不动作为死亡率的代替指标。符合(B/门21830或其他同等导则的试验均可月于分类。 4.5.2慢性试验
利用甲壳纲纳动物进行慢性试验道带业从第一龄期幼虫开始,然后经历发育皮熟和繁阶段。对于操类来说,21d即可达到成熟并孵卵3次:对于虾来说,则需要23d,观察终点指标包活第·次产卵的时间、每只性出产下的后代数量、成长和存活情沉。生议用GB/T21828或其伪同等导则的试验进行分类。
2 (B/T 29881—2013
4.6藻类/植物试验 4.6.1染类试验 4.6.1.1操类在营养丰富的质中培养并录露于受试物质,应采用与G13/T21805致的试验。标消试验方达采用接种体的细胞密度,以确保在整个试验阶段(道常为3-~1d)的指数塔长. 4.6.1.2染类试验是一种短期试验。在此项研究中,首选的观察终点指标是获类业长率抑制, 4.6.2水生人型拉物试验
在水生生物毒性试验中段常使用的维暂植物是浮萍(emnaxibb和Lemnaminn")。浮葬试验是 ··和超期试验;川提供急性和业慢性整点指标值:试验时间最长11,可在类似于获类式验所历的营养丰富的基质中迹行,但可增强强度。应使用符合美国环保局S50.4100水牛植物声性,浮萍>的试验,
5水生生物毒性概念
5.1急性毒性 5.1.1用于分类口的急性弃性,无指物质会对短期录露的牛物体产生有害作用的物质的鼠有特性,急性毒性道常用半数致死浓度(LC)、对50%的受战生物体产重可测量的有害效应(如类的活动拟制)米表示;改者使受试生物体(经过处理》比对熙组(未处理)生物体的反应(如藻类生长率)降低% 5.1.2确定的急性毒小于1mg/1.<1PPm)的物质,通常被认为是其右很大的率性,接触、侦用这些物励或将其排放到同围环境中,具有很人的危险性;可将它们列人慢性和/或急性1类。高于这一类的急性毒性,采用以十为倍数进行分类:测得的急性毒性值在1mg/L~10mg/L(1PⅡ~10PFm)的物质,划为急性带性2类;急性毒性值在10mg/~100/L(10ppm~100ppm>的物质,划为急性毒性3类;急性毒性值在大了1%0mg/L(100ppm以上)的物质,被认为是实际上无毒性物质: 5.2慢性毒性 5.2.1用于分类日的慢性声性,是指物质对水生生物体在相对于其生命周期确定的案露期间内产生有害效应的物质的间有特性。这种慢性效应通常包括·系列的亚致死整点指标,一殷用无可观察效成浓度(NOEC),或相应的EC米表小。典型的观察整点指标包括存活、生长和/或紧殖:馒性毒性录露所间随检测的试验终点指标和所用的受试物种不同.变化范国很大. 5.2.2可快速降解和非可快速降解物质的慢性率性的分类不同的。可快速降解彻质,在慢性毒性 >.01mg/1.时被划分为慢性1类。高于这一类的慢性声性,采用以十为倍数进行分类:可快速降解物质,慢性毒性在0.01mg/1.~-0.img/L.之间的,划分为慢性毒性2类;G.1mg/L~i.ng/L.之间的划分为慢性等性3类;人」1.0mg/L的,被认为基本无毒。非可快速降解或没有快遵降解信息的物质可用两类慢性分类:馒性毒性小于等于0.inR/.的+划分为慢性1类;慢性毒性在0.1mg/1.~ 1.0ng/L之间的,划分为漫性2类。 5.2.3由丁慢性毒性数据通常比急性声性数据少.因此在分类计划中,对于慢性毒性可能会没有水生生物慢性性数据,此种情况可泛当综合考意急性毒性、不易降解性和/或潜在的或实际的生勃案积的特性,确定慢性毒性的潜力:但是,只要有慢性毒性数据,就成使用这些数据,而不采用结合急性毒性、 降解烂和/或生物案积情况的办法。应使用下面的方法:
a)如果能得到所有3个营养级的充分的慢性毒性数据,那么可直接用于进行当的慢烂危害
分级; b) 如果能得到1个或2个营养级的充分的慢性毒性数据,应当考察其他营养级的急性每生数据。
比较用慢性性数据做慢性分级和用其他营养级的急性毒性数据分级的结果,报据其中最严结果进行最终的分类;
3 GB/T 29881—2013
c) 如果性用没性毒性数据取消或降低慢性靠性的分类。应证明所采用的NOE或相当的以),
对根据急性数乖结合降解性和/或生物累积进行的分类,足以消除或降低对所有物和的关注:一般间采用急性声性确定的敏感物种的长期VOC来实现,风此,如果已经基于恒类急性 LCa进行广分类,通常不可能利用无存椎动物奔性试验的长期OEC来取消或降天这一分类。既然这样,N()E:一般击要从同种成相当的或史最感种类的鱼的长期试验得到。相同地,如果分类是根据一个以上物种的急性毒性数据做出的,可能需要每个种类的N。在将种物质则为悦性第4类时,应提供充分证据证明每个种类的V或相气的E:部大于 11g/L或该物质的水济解生,
5.2.4类类/泽萍的试验不能用于最消或降低分类是因为:
a) 藻类/浮摔诚验不是长期危害的研究; b) 急性毒性与慢性来性的比值一股较窄;而Ⅱ c)终点指标较按逆其他生物的急性毒性终点指标。
5.3暴慈途径
在急性和慢性试验中,包括在淡水和海水介质中进行的,都采月以下4种暴筹条件:静态,静态史新(半挣态)、循环和流水式,选择使用啡种试验类型,通带取决于受试物质转性、试验时间、试验物种和管理求, 5.4藻类的试验基质
浅类试验成在营养官的基中进行,常见组分乙胺四乙酸(EITA)或其他整合剂的用应慎重考虑。在试验有机化学品券性时,在格质的复合微营养物需要有微长的EDTA一类的专·合剂;妇果没有的,深类牛长有可能会显落减俊·从而影响试验的有效性。但是,董合究可能降低金民试验物质可检测到的毒性因此,对示金属化合物来说,对采用高浓度整合剂的试验和/或与铁相比客合剂化学计圣过多的试验得到的数据,应进行严格的评估。游离整合剂可显著掩盖重金展的毒性,情别是在代用像I汀A一类的强鉴合剂的时候。然,在其质中如果没有可利用的钦·深类的生长会多到铁的双制.泌此.对没有欲或较少误和EI)TA的试验数据,也应逆慎对待。 5.5QSAR的使月
出于分类日内,在没有试验数的情况下,可利用QSA测非电解物质、非亲电物质利其他不起反应物质对鱼类、潼类和案类的急性声性。但对像有机磷酸醋类物质,其通过宫能而与生物受本起反应或与纠跑蛋白形成硫氢键这样的特殊机理起作用,应用仍然存在间题。道过基本麻醇机理起乍用的化学物质,已经得可热的QSAR。这些化学物质属于低反应性非电解质.如碳垒化合物、酒、酮和些脂肪族氟化羟,它们产生的生物效成与其分配系数有关。每种有机化学物质都可产生麻整卡用,然而,如果化学物质是·种电解质,或者含有可导致非麻整机理的特定凹能团,仪根据分配系数主行的任何毒性计算,部会严重低估毒性。如果性代谢物或降解产物出现效应需要的时间比急性志主试验的时间长,那么母化合物急性水牛生物毒性的QSAR数据不能用于预测这些效应:
6证据权互
6.1质基最好的数据应作为分类的基不基础。分类最好建立在一级数据源的苯础[:。明确究整地说明试验条件1分重要, 6.2如果某个分类群休已有多项研究.成硫定瞬些是垃敏感的、质量最好的.应具休情况具分析,碗定忌否用更敏感的非良好实验室研究的观察结果替代良好实验案研究结果,根据非标准或非好实验 - GB/T29881—2013
室规范导则进行试验而得出的高毒性结果,可用于分类,而如果试验结果表明无毒性时,则需要进行更仔细的考虑。难于进行试验的物质,有可能得出比实际毒性更高或更低的结果。在这些情况下,分类也需要专家判断, 6.3当同一个分类群有多个可接受的试验结果时,应在分类时采用最敏感的试验结果[最低的L(E)C或 VOEC)。然而,这应针对具体情况分别对待。在同一物种有较大数据集(4或4个以上数值)的情况下,毒性数值的几何平均可作为该物种的代表性毒性数值,在估计平均值的时候,不能将同一分类群中不同物种,或不同生命阶段,或在不同的试验条件或试验期进行的试验结果综合在一起考虑,
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