XS 07.120 CSI4
中华人民共和国国家标准
GB/T 30544.7-2023/1S0/TS80004-7.2011
纳米科技 术语
第7部分：纳米医学诊断和治疗
Nanote.nologies--Vneabulary
Part 7: Pfagnngtis aud fuerapeatirs Tor Inealthere
(0/TS 20004-7.2011. YDT)
2023-12-01实施
2023-05-23发布
国家市场监督管理总局国家标准化管理委员会
爱布 GB/T 30544.7--2023/1SO/TS B0004-7:201T
目 次
吉吉 178E 1#阁 2机龙佳文件 3其体文开中的棋关术语 4 用本语祥的 5与精构实体相美的术语恭考文献蒙享
x
2 GB/T30544.72023/IS0/TS80004-72011
前 言
本文件按GB/T1.12020标准化工作导测第1部分：标准化文件的结构和起草规购》的规定起草。
本文件是GB/T30544《纳米科技术语》的第？部分。GB/T30544已经发布了以下部分，
第1部分：核心术语，一第3部分：磁米物体，第4部分：纳米结构材料！一第5部分：纳米/生物界面：一第6分：纳米物体表征；第7部分：纳米医学诊断和洽疗：一第8部分：纳米谢造过程；一第12部分：纳米科技中的量子现象；第13部分，石墨烯及相关二维材料. 本文件等同采用IS0/TS80004-7=20116纳米科技术语第7部分：纳米医学诊断和治疗》，文件类
型由ISO的技术规范测整为我属的国家标准。
本文件增加了“规范性引用文件”一章。 请注意本文件的某整内容可能涉及专利。本文件的度布机构不承报识别专利的责任。 本文件由中国科学院提出。 本文件由全国纳来技术标准化技术委员会（SAC/TC279）归口。 本文件赵草单位：国家纳米科学中心、河南省人民医髋、泰州飞荣达新材料科技有限公司、北京九州
鹦医科技有限公司、北京大学第三医院、广东粤港镇大湾区国家纳米科技创新研究院、中国计重大学、北京粉体技术协会。
本文件主要起草人：朱晓阳、王振、丁荣、刘宋徽、周文谢、离洁、庞宁、祥良、张徽琴、张灵飞、 周素红。
I GB/T 30544.72023/1S0/TS80004-7:2011
引言
魔看纳来材料设计雅加工技术的爱展，版用于工想和物理学科材能剪代和二次研发方式也发生
了意大变化。预计在医疗方面也会出现类假的发展变萃，认诊断和治疗为日的的方健然米尺度组件您格会大增加。这盘级件可能落教大结将的组成部分，如生物材料成纳米焦合材料：百能最瓶立的纳来结构。我国已经建文了纳米科技领核中术语相关的基磁性国家标准体系：GB/T30544拟法13个部分构成。
“一第1部分候心术。三的在于界定储来科技就的燕端术语。
第公部分：纳米物体。日的在于界定纳来物体的术语。 感3部分破够米餐体。自的在产界定酸经米物体的术落，第4部分：纳米结梅材料。日的在于界定纳米结格相关材料的术语。 第5部分：辅米/生餐界面，耳的在于界定销米生特界面的术活，第6部分：米餐体患征。日的在于养定纳米物体表征的术诺。
-
第？留分：绣米医学您新和拍疗。百的在子界定糖来医学你新和活疗的术语。 一第容分，纳米做造过程。日的在于群定纳来健避过差的术语。
第9部分，销来电工产品。目的在子昇定纳来电工产品的落：第10部分米光子器件。百的在于界定纳米光子器件的术语，第11部分：第米层纳米染层纳米幕膜及相关术话，日的在于界定熟米层、纳米烩层，纳米荐膜及相关的术语。
.第12部分：纳米科技中的最子现意。目的在于界定绣紧科技中益子离象的术语。 第1建都分，石曼婚及相关二维转料。目的在子界宠石烯及相关二维材料的术语，本文件层GB/T30544的等7部分，利用纳米尺度的题粒成表面特性进行与人类疾病相关的诊断
成治疗舞于医疗产品和赚核的范赚，纳米材料的这种实际皮用已经进人医疗保能领城，均与纳米医学指关。任何细融水平上的生物体系在纳来尺度上运动时短常真育自组织的特性，作为靠本狗难快构成英常见的宏观尺魔质：包括刻题膜的膳质双层，细脑馨有超大分子结构，为亲和力结合，催化装性和运动特性设计各种结将，面这塑具有相关特性的纳米照粒或表面结构在体内或体外均得到了广费的应用。
I GB/T30544.7—2023/IS0/TS 80004-7:2011
纳米科技术语
第7部分：纳米医学诊断和治疗
1范围
本文件界定了纳米科技领域与医学诊断和治疗相关的术语和定义本文件适用于在纳米尺度特性范围内与人类疾病有关的功能材料的诊断和治疗，纳米尺度特性体
现在纳米级组分的材料中，或具有纳米尺寸的材料中。
本文件不适用于仅与纳米材料的生物学效应相关而不考虑纳米材料初始用途的体系，或描述健康安全和环境影响的领域。
本文件的适用对象为与医学相关的专业人员、制造商、消费者、技术专家、专利代理人、监管机构等。
2规范性引用文件
本文件没有规范性引用文件。
3其他文件中的相关术语
3.1
纳米尺度 nanoscale 处于1nm至100nm之间的尺寸范围。 注1：本尺寸范围通常、但非专有地表现出不能由较大尺寸外推得到的特性。对于这些特性来说，尺度上、下限值
是近似的。
注2：本定义中引人下限（约1nm)的目的是为了避免在不设定下限时，单个或一小簇原子被默认为是纳米物体或
纳米结构单元。
［来源：GB/T30544.1—2014，2.1］
3.2
纳米科学 nanoscience 研究纳米尺度(3.1)上出现的，与单个原子、分子或块体材料显著不同的，与尺寸和结构相关的性质
和现象的学科。
[来源：GB/T30544.1—2014,2.2］
3.3
纳米技术 nanotechnology 纳米科技应用科学知识操纵和控制纳米尺度（3.1)的物质以利用与单个原子、分子或块体材料性质显著不同
的、与尺寸和结构相关的性质和现象。
注：操纵和控制包括材料合成。 ［[来源GB/T30544.1—2014，2.3]
1 GB/T30544.7—2023/IS0/TS80004-7:2011
3.4
纳米材料 nanomaterial 任一外部维度、内部或表面结构处于纳米尺度（3.1)的材料。 注：包括纳米物体（3.5）和纳米结构材料。 ［来源：GB/T30544.1—2014，2.4]］
3.5
纳米物体 nano-object 一维、二维或三维外部维度处于纳米尺度(3.1)的物体。 注：用于所有相互分离的纳米尺度物体的通用术语。 ［来源：GB/T30544.1—2014，2.5]
3.6
纳米纤维 nanofibre 两个维度外部尺寸相近且处于纳米尺度（3.1)，另一个维度外部尺寸明显大于纳米尺度（3.1)的纳
米物体。
注1：纳米纤维可能是柔性的，也可能是刚性的。 注2：对尺寸相近的两个维度，其外部尺寸差异一般小于3倍，而最长的外部尺寸一般比其他两个尺寸大3倍
以上。 注3：最长的外部尺寸有时不在纳米尺度(3.1)。 ［来源：GB/T32269—2015，4.3，有修改］
4通用术语
4.1
纳米干预 nanointervention 利用材料和系统的纳米尺度(3.1)特性在细胞和亚细胞水平上操控的行为。
5与结构实体相关的术语
5.1
隐形纳米物体stealthnano-object 为了避免被身体防御系统识别或排斥而专门设计的纳米物体（3.5）。 示例：具有适当尺寸和形状且被聚乙二醇(PEG化)修饰的纳米物体(3.5)能避免被识别。 注：用于避免被网状内皮系统(RES)识别或促进物质通过膜和屏障渗透。
5.2
纳米阵列 nanoarray <医学诊断和治疗》纳米物体（3.5)表面的有序排列，或具有纳米尺度（3.1)功能和表面特征的物体
的有序排列。
注：用于传感、药物控释、或捕捉生物分子和细胞。
5.3
纳米孔传感器 nanoporesensor 使用纳米孔来实现选择性识别与检测的传感器。 注：纳米孔传感器能用来识别和检测生物分子、无机离子和具有生理相关的其他物质。 2 GE/T 30544.7---2022/INO/TS 80004-7:2011
5.4
纳来就体ranocarrisr （学诊新和治疗）数米物体.5）或本身真育较大尺魔但能换带前来尺度3，1）有效装荷的转体：
在其衰面，体箱整特我肉部空院中数运诊断康给疗的试剂。
1
注1，静运中您培搭质连的位紧，注？用来为快宠的费照我版就教证医疗物质，达湖释放就核高等，抗生紧家其花药餐的育，成用于成意妆传感。
5.5
米胶爽anocapsnk （医学婚新和治疗》有念个化学成分或销构不同的整层，包爱的内核为尝心惑实心的用于活来诊
家和冷疗的纳来物体（3.5），设计用于本囊分析，游疗物质成作为滋像增整究。 5.8
纳注射轩antodle 真有地句，锈或可变外经，能辅运瘦体戒纳来物体（3.5）到特定的额脑成鞋只，送可用子识生物
纯构的削性纳纤缓（3.8）
承锅：销米性数针能用子皮肤免载换种，
5.7
纳来多孔膜xnoporasmsnbrane 具有相连，开放性孔道辅构的膜：理：活索有服鞋形，菌做孩或复亲游儿舞球装，发模夜流林孩彩，落质滋修或游分商，
5.8
纳米口阳（抗）p （医学谢新和洽疗>签少在一个维度真有纳来尺度（3.1）的老面凹糖，注：根将定熟养疗套策及计解核比，用于保资或成释放生数活低剂。
5.9
给装通发nanoehanmel （医学诊断和拾疗）长的来回（抗）（53》纳米理孔注：销茶尺我1）上的定肉给接，格助控前孩体送验在生售社料表面的照然情和排猫。
5.10
纳米餐 naotweezers 我靠送和释然来物优或发大费体的的来瓦3，泰面特证的费件生，源过反馈荐体内的系民意（1）随最移动满精精的位景，面安漆受摄物质，加充餐伴强白狗中极神然蒸院
密续。
5.11
萌来显像剂saoscaleinginaznt 发增强国像分舞座面设计的销来物体（3.5）承制，超声，财族，激性，光学，效射快标记前医象城蒸试期。 GB/T30544.7—2023/ISO/TS80004-7:2011
参考文献
[1] GB/T30544.1一2014，纳米科技术语第1部分：核心术语 [2] GB/T32269-2015，纳米科技纳米物体的术语和定义纳米颗粒、纳米纤维和纳米片 [3JKristina,R.,Schneider,S.W.,Lugar,T.A.,Godin,B.,Ferrari,M.and Fuchs,H.
Nanomedicine—Challenges and Perspectives，Angewandte ChemieInternational Edition 48（2009), 872-987
4 XS 07.120 CSI4
中华人民共和国国家标准
GB/T 30544.7-2023/1S0/TS80004-7.2011
纳米科技 术语
第7部分：纳米医学诊断和治疗
Nanote.nologies--Vneabulary
Part 7: Pfagnngtis aud fuerapeatirs Tor Inealthere
(0/TS 20004-7.2011. YDT)
2023-12-01实施
2023-05-23发布
国家市场监督管理总局国家标准化管理委员会
爱布 GB/T 30544.7--2023/1SO/TS B0004-7:201T
目 次
吉吉 178E 1#阁 2机龙佳文件 3其体文开中的棋关术语 4 用本语祥的 5与精构实体相美的术语恭考文献蒙享
x
2 GB/T30544.72023/IS0/TS80004-72011
前 言
本文件按GB/T1.12020标准化工作导测第1部分：标准化文件的结构和起草规购》的规定起草。
本文件是GB/T30544《纳米科技术语》的第？部分。GB/T30544已经发布了以下部分，
第1部分：核心术语，一第3部分：磁米物体，第4部分：纳米结构材料！一第5部分：纳米/生物界面：一第6分：纳米物体表征；第7部分：纳米医学诊断和洽疗：一第8部分：纳米谢造过程；一第12部分：纳米科技中的量子现象；第13部分，石墨烯及相关二维材料. 本文件等同采用IS0/TS80004-7=20116纳米科技术语第7部分：纳米医学诊断和治疗》，文件类
型由ISO的技术规范测整为我属的国家标准。
本文件增加了“规范性引用文件”一章。 请注意本文件的某整内容可能涉及专利。本文件的度布机构不承报识别专利的责任。 本文件由中国科学院提出。 本文件由全国纳来技术标准化技术委员会（SAC/TC279）归口。 本文件赵草单位：国家纳米科学中心、河南省人民医髋、泰州飞荣达新材料科技有限公司、北京九州
鹦医科技有限公司、北京大学第三医院、广东粤港镇大湾区国家纳米科技创新研究院、中国计重大学、北京粉体技术协会。
本文件主要起草人：朱晓阳、王振、丁荣、刘宋徽、周文谢、离洁、庞宁、祥良、张徽琴、张灵飞、 周素红。
I GB/T 30544.72023/1S0/TS80004-7:2011
引言
魔看纳来材料设计雅加工技术的爱展，版用于工想和物理学科材能剪代和二次研发方式也发生
了意大变化。预计在医疗方面也会出现类假的发展变萃，认诊断和治疗为日的的方健然米尺度组件您格会大增加。这盘级件可能落教大结将的组成部分，如生物材料成纳米焦合材料：百能最瓶立的纳来结构。我国已经建文了纳米科技领核中术语相关的基磁性国家标准体系：GB/T30544拟法13个部分构成。
“一第1部分候心术。三的在于界定储来科技就的燕端术语。
第公部分：纳米物体。日的在于界定纳来物体的术语。 感3部分破够米餐体。自的在产界定酸经米物体的术落，第4部分：纳米结梅材料。日的在于界定纳米结格相关材料的术语。 第5部分：辅米/生餐界面，耳的在于界定销米生特界面的术活，第6部分：米餐体患征。日的在于养定纳米物体表征的术诺。
-
第？留分：绣米医学您新和拍疗。百的在子界定糖来医学你新和活疗的术语。 一第容分，纳米做造过程。日的在于群定纳来健避过差的术语。
第9部分，销来电工产品。目的在子昇定纳来电工产品的落：第10部分米光子器件。百的在于界定纳米光子器件的术语，第11部分：第米层纳米染层纳米幕膜及相关术话，日的在于界定熟米层、纳米烩层，纳米荐膜及相关的术语。
.第12部分：纳米科技中的最子现意。目的在于界定绣紧科技中益子离象的术语。 第1建都分，石曼婚及相关二维转料。目的在子界宠石烯及相关二维材料的术语，本文件层GB/T30544的等7部分，利用纳米尺度的题粒成表面特性进行与人类疾病相关的诊断
成治疗舞于医疗产品和赚核的范赚，纳米材料的这种实际皮用已经进人医疗保能领城，均与纳米医学指关。任何细融水平上的生物体系在纳来尺度上运动时短常真育自组织的特性，作为靠本狗难快构成英常见的宏观尺魔质：包括刻题膜的膳质双层，细脑馨有超大分子结构，为亲和力结合，催化装性和运动特性设计各种结将，面这塑具有相关特性的纳米照粒或表面结构在体内或体外均得到了广费的应用。
I GB/T30544.7—2023/IS0/TS 80004-7:2011
纳米科技术语
第7部分：纳米医学诊断和治疗
1范围
本文件界定了纳米科技领域与医学诊断和治疗相关的术语和定义本文件适用于在纳米尺度特性范围内与人类疾病有关的功能材料的诊断和治疗，纳米尺度特性体
现在纳米级组分的材料中，或具有纳米尺寸的材料中。
本文件不适用于仅与纳米材料的生物学效应相关而不考虑纳米材料初始用途的体系，或描述健康安全和环境影响的领域。
本文件的适用对象为与医学相关的专业人员、制造商、消费者、技术专家、专利代理人、监管机构等。
2规范性引用文件
本文件没有规范性引用文件。
3其他文件中的相关术语
3.1
纳米尺度 nanoscale 处于1nm至100nm之间的尺寸范围。 注1：本尺寸范围通常、但非专有地表现出不能由较大尺寸外推得到的特性。对于这些特性来说，尺度上、下限值
是近似的。
注2：本定义中引人下限（约1nm)的目的是为了避免在不设定下限时，单个或一小簇原子被默认为是纳米物体或
纳米结构单元。
［来源：GB/T30544.1—2014，2.1］
3.2
纳米科学 nanoscience 研究纳米尺度(3.1)上出现的，与单个原子、分子或块体材料显著不同的，与尺寸和结构相关的性质
和现象的学科。
[来源：GB/T30544.1—2014,2.2］
3.3
纳米技术 nanotechnology 纳米科技应用科学知识操纵和控制纳米尺度（3.1)的物质以利用与单个原子、分子或块体材料性质显著不同
的、与尺寸和结构相关的性质和现象。
注：操纵和控制包括材料合成。 ［[来源GB/T30544.1—2014，2.3]
1 GB/T30544.7—2023/IS0/TS80004-7:2011
3.4
纳米材料 nanomaterial 任一外部维度、内部或表面结构处于纳米尺度（3.1)的材料。 注：包括纳米物体（3.5）和纳米结构材料。 ［来源：GB/T30544.1—2014，2.4]］
3.5
纳米物体 nano-object 一维、二维或三维外部维度处于纳米尺度(3.1)的物体。 注：用于所有相互分离的纳米尺度物体的通用术语。 ［来源：GB/T30544.1—2014，2.5]
3.6
纳米纤维 nanofibre 两个维度外部尺寸相近且处于纳米尺度（3.1)，另一个维度外部尺寸明显大于纳米尺度（3.1)的纳
米物体。
注1：纳米纤维可能是柔性的，也可能是刚性的。 注2：对尺寸相近的两个维度，其外部尺寸差异一般小于3倍，而最长的外部尺寸一般比其他两个尺寸大3倍
以上。 注3：最长的外部尺寸有时不在纳米尺度(3.1)。 ［来源：GB/T32269—2015，4.3，有修改］
4通用术语
4.1
纳米干预 nanointervention 利用材料和系统的纳米尺度(3.1)特性在细胞和亚细胞水平上操控的行为。
5与结构实体相关的术语
5.1
隐形纳米物体stealthnano-object 为了避免被身体防御系统识别或排斥而专门设计的纳米物体（3.5）。 示例：具有适当尺寸和形状且被聚乙二醇(PEG化)修饰的纳米物体(3.5)能避免被识别。 注：用于避免被网状内皮系统(RES)识别或促进物质通过膜和屏障渗透。
5.2
纳米阵列 nanoarray <医学诊断和治疗》纳米物体（3.5)表面的有序排列，或具有纳米尺度（3.1)功能和表面特征的物体
的有序排列。
注：用于传感、药物控释、或捕捉生物分子和细胞。
5.3
纳米孔传感器 nanoporesensor 使用纳米孔来实现选择性识别与检测的传感器。 注：纳米孔传感器能用来识别和检测生物分子、无机离子和具有生理相关的其他物质。 2 GE/T 30544.7---2022/INO/TS 80004-7:2011
5.4
纳来就体ranocarrisr （学诊新和治疗）数米物体.5）或本身真育较大尺魔但能换带前来尺度3，1）有效装荷的转体：
在其衰面，体箱整特我肉部空院中数运诊断康给疗的试剂。
1
注1，静运中您培搭质连的位紧，注？用来为快宠的费照我版就教证医疗物质，达湖释放就核高等，抗生紧家其花药餐的育，成用于成意妆传感。
5.5
米胶爽anocapsnk （医学婚新和治疗》有念个化学成分或销构不同的整层，包爱的内核为尝心惑实心的用于活来诊
家和冷疗的纳来物体（3.5），设计用于本囊分析，游疗物质成作为滋像增整究。 5.8
纳注射轩antodle 真有地句，锈或可变外经，能辅运瘦体戒纳来物体（3.5）到特定的额脑成鞋只，送可用子识生物
纯构的削性纳纤缓（3.8）
承锅：销米性数针能用子皮肤免载换种，
5.7
纳来多孔膜xnoporasmsnbrane 具有相连，开放性孔道辅构的膜：理：活索有服鞋形，菌做孩或复亲游儿舞球装，发模夜流林孩彩，落质滋修或游分商，
5.8
纳米口阳（抗）p （医学谢新和洽疗>签少在一个维度真有纳来尺度（3.1）的老面凹糖，注：根将定熟养疗套策及计解核比，用于保资或成释放生数活低剂。
5.9
给装通发nanoehanmel （医学诊断和拾疗）长的来回（抗）（53》纳米理孔注：销茶尺我1）上的定肉给接，格助控前孩体送验在生售社料表面的照然情和排猫。
5.10
纳米餐 naotweezers 我靠送和释然来物优或发大费体的的来瓦3，泰面特证的费件生，源过反馈荐体内的系民意（1）随最移动满精精的位景，面安漆受摄物质，加充餐伴强白狗中极神然蒸院
密续。
5.11
萌来显像剂saoscaleinginaznt 发增强国像分舞座面设计的销来物体（3.5）承制，超声，财族，激性，光学，效射快标记前医象城蒸试期。 GB/T30544.7—2023/ISO/TS80004-7:2011
参考文献
[1] GB/T30544.1一2014，纳米科技术语第1部分：核心术语 [2] GB/T32269-2015，纳米科技纳米物体的术语和定义纳米颗粒、纳米纤维和纳米片 [3JKristina,R.,Schneider,S.W.,Lugar,T.A.,Godin,B.,Ferrari,M.and Fuchs,H.
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