ICS71.120;23.100.60 CCS J 77
HG
中华人民共和国化工行业标准
HG/T6095—2022
液体过滤用平板过滤膜、过滤器
微生物截留试验方法
Test methods for determining microorganism retention offlatmembrane/filterutilizedforliquidfiltration
2023-04-01实施
2022-09-30发布
中华人民共和国工业和信息化部发布 HG/T 6095—2022
前言
本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任本文件由中国石油和化学工业联合会提出。 本文件由全国分离膜标准化技术委员会（SAC/TC382）归口。 本文件起草单位：杭州安诺过滤器材有限公司、浙江泰林生命科学有限公司、广州先进技术研究
所、上海一鸣过滤技术有限公司、内蒙古科泰隆达环保科技有限公司、浙江大学、浙江津膜环境科技有限公司、杭州科百特过滤器材有限公司、浙江汇甬新材料有限公司、天津膜天膜工程技术有限公司、广东洁科膜分离技术有限公司。
本文件主要起草人：曹银鹰、王花、陈顺权、吴昌飞、韩爱龙、张林、许以农、邵丹丹、曹毅、 王瀚菏、邓立、周一青、王希、邹凯伦、席雪洁。 HG/T6095—2022
液体过滤用平板过滤膜、过滤器微生物截留试验方法
1范围
本文件规定了标称孔径0.22um、0.45uμm和1.2μm液体过滤用平板过滤膜、过滤器微生物截留试验方法。
本文件适用于对标称孔径0.22μm、0.45um和1.2um液体过滤用平板过滤膜、过滤器的微生物截留能力进行判定。
注：0.22μm也可标注0.2μm。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T6682 分析实验室用水规格和试验方法 GB/T34244-2017液体除菌用过滤芯技术要求 HG/T5893微滤膜过滤器完整性自动测试仪 HG/T6094一2022微生物分析用格栅膜 JB/T20179微生物限度检验仪 YY0033无菌医疗器具生产管理规范 YY0569 Ⅱ级生物安全柜 YY/T1551.3一2017输液、输血器具用空气过滤器 第3部分：完整性测试方法中华人民共和国药典2020年版 四部
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3. 1
孔径pore size 由特定微生物截留能力表征的膜孔直径的大小。 ［来源：GB/T34244—2017，3.1.1，有修改］
3. 2
对数下降值 log reduction value LRV 在规定条件下，被过滤液体过滤前的微生物数量与过滤后的微生物数量比的常用对数值［来源：GB/T34244—2017，3.1.5]
1 HG/T6095—2022
3. 3
微生物挑战水平 microorganismchallengelevel MCL 每平方厘米有效膜面积的微生物对数下降值。 ［来源：GB/T34244—2017，3.1.6，有修改］
3. 4
平板膜 flat membrane 外型为平板状的膜。 ［来源：GB/T20103—2006，2.1.27，有修改］
3. 5
完整性检测 integritytest 用于确认平板过滤膜、过滤器能够满足特定除菌要求的非破坏性物理检测。 ［来源：GB/T34244—2017，3.1.8，有修改］
3. 6
有效膜面积 effectivemembranearea EMA 过滤器中具有分离作用的膜的面积。
3. 7
菌落形成单位 colonyformingunit CFU 在活菌培养计数时，由单个菌体或聚集成团的多个菌体在固体培养基上生长繁殖所形成的集落
以其表达活菌的数量。
试验原理
4
将测试微生物配制成分散、单一、均匀的悬液，作为截留试验微生物悬液。 在一定的跨膜压差条件下，将截留试验微生物悬液通过灭菌的液体过滤用平板过滤膜或过滤器
并通过调整截留试验微生物悬液的体积和浓度，使得液体过滤用平板过滤膜或过滤器每平方厘米有效膜面积承受不低于10°CFU的微生物截留。用无菌分析滤膜收集全部滤出液并进行微生物分析，以评价供试平板过滤膜或过滤器的微生物截留能力。
5仪器及设备
主要试验仪器及设备如下：
生化培养箱：温度范围应为20℃～60℃；完整性自动测试仪：应符合HG/T5893的规定；生物安全柜：应符合YY0569的规定；压力蒸汽灭菌器：温度不应小于121℃；微生物限度检验仪：应符合JB/T20179的规定；
-
—相差显微镜：放大倍数不应低于1000倍；
一电子天平：分度值不应大于0.1g；
-
2 HG/T6095—2022
真空泵：真空度不应小于70kPa。
6材料和试剂
6.1i 试验样品
标称孔径为0.22um、0.45um和1.2um的液体过滤用平板过滤膜、过滤器。 6.2试验微生物
不同标称孔径液体过滤用平板过滤膜、过滤器试验微生物及对应菌种来源见表1。
表1不同孔径滤膜试验微生物信息试验微生物
标称孔径 0.22 μm
CMCC菌种编号 (B) 10 504
ATCC菌种编号
缺陷短波单胞菌 (Brevundimonas diminula)
19146
黏质沙雷菌 (Serratia marcescens)
0. 45 μm
(B) 41 002
14756
白色念珠菌 (Candida albicans)
1. 2 μm 注：缺陷短波单胞菌（Breuundimonasdiminuta）以前称为缺陷假单胞菌（Pseudomonasdiminuta）。
(F)98 001
10231
6.3试验用水
应符合GB/T6682中规定的二级水要求。
6.4无菌水
将6.3的水放人压力蒸汽灭菌器中，121℃土2℃保持30min。 6.5无菌生理盐水
用电子天平称取9.0g符合化学纯要求的氯化钠，溶于1000mL6.3的试验用水中，放入压力蒸汽灭菌器中，121℃±2℃保持30min。 6.6胰蛋白陈大豆琼脂培养基
按《中华人民共和国药典》2020年版四部1101中培养基的制备及培养条件“5.胰酪大豆陈琼脂培养基”的规定执行。
注：胰蛋白陈大豆琼脂培养基也称为胰酪大豆陈琼脂培养基。 6.7沙氏葡萄糖琼脂培养基
按《中华人民共和国药典》2020年版四部1101中培养基的制备及培养条件“7.沙氏葡萄糖琼脂培养基”的规定执行。 6.8无菌分析滤膜
无菌分析滤膜标称孔径为0.45μm；微生物回收率应符合HG/T6094一2022中5.3的规定。 无菌分析滤膜直径选择参见表2。
3 HG/T6095—2022
表2 2无菌分析滤膜直径选择
有效膜面积/cm
无菌分析滤膜直径/mm
≤1000 >1000
47. 50 142
6.9截留试验微生物悬液
截留试验微生物悬液应按附录A的规定执行，活菌浓度测定应按附录B的规定执行，菌落形态应符合附录C.1的要求，显微观察应符合附录C.2的要求，微生物生化特征应符合附录C.3的要求。
7操作环境
微生物截留试验应在符合YY0033中规定的环境洁净度级别为10000级的生物安全柜中进行。 其他试验应在符合YY0033中规定的环境洁净度级别不低于10000级的环境中进行。
8试验步骤
8.1样品和设备准备
操作步骤如下： a） 按图1准备各个部件，部件之间未连接 b）i 试验过滤膜裁切成合适大小的圆片，用符合6.3的试验用水浸泡5min～10min，取出后放
入图1中所示的试验平板过滤膜夹具或过滤器（7）中。将平板过滤膜夹具或过滤器（7）所有进口和出口均保持开启状态，并分别用灭菌纸将其包裹，放人压力蒸汽灭菌器中，121℃ 土2℃保持30min，或按照制造商说明书进行灭菌。已灭菌的平板过滤膜夹具或过滤器（7）进行试验不必再次进行灭菌，直接取成品试验。
c） 压力容器（2）和上游管路依次用符合6.3的试验用水清洗、用5%次氯酸钠溶液或75%医
用酒精消毒后晾干，并再次用符合6.3的试验用水冲洗。 将图1中所示的截留试验分析滤膜夹具（12）、阴性对照试验分析滤膜夹具（16）进口和出
d)
口处各接一段管路，用灭菌纸包裹进口和出口处管路，放人压力蒸汽灭菌器中，121℃士 2℃保持30min，或按照制造商说明书进行灭菌。灭菌完毕后转入生物安全柜内冷却。将无菌分析滤膜分别装人截留试验分析滤膜夹具（12）和阴性对照试验分析滤膜夹具（16）中。
e) 在无菌条件下，按图1组装，关闭流量调节阀10。 f) 调节压缩空气调节阀（1），使压力表P1（3）压力不超过100kPa，将50mL～100mL润湿
液通过平板过滤膜夹具或过滤器（7）。
注：过滤膜、过滤器为亲水性材质时，可用无菌生理盐水作为润湿液进行润湿；过滤膜、过滤器为疏水性材质
时，试验前按YY/T1551.3—2017中附录A.1.1选择润湿液进行润湿。 g）关闭压缩空气调节阀（1），压力容器（2）上游连接完整性自动测试仪，用完整性自动测试
仪对润湿后的平板过滤膜夹具或过滤器（7）进行完整性检测。通过完整性检测后的过滤膜或过滤器，可进行8.2阴性对照试验和8.3截留试验；不能耐受完整性检测的过滤膜、过滤器，可不进行完整性检测，可直接进行8.2阴性对照试验和8.3截留试验。
4 HG/T6095—2022
压缩空气
12
13 截留试验支路
14
15
16
阴性对照支路
17
标引序号说明：
1 压缩空气调节阀； 2- 压力容器：能耐受400kPa压力；
3.6.9 压力表；
4,10,13,15,17 流量调节阀；
5 流量计； 7- 平板过滤膜夹具或过滤器；
8.11,14 排气阀；
12 截留试验分析滤膜夹具； 16- 阴性对照试验分析滤膜夹具。
图1试验装置示意图
5 HG/T6095—2022
8.2阴性对照试验
截留试验前应进行阴性对照试验，阴性对照试验分析滤膜与截留试验分析滤膜应同时进行微生物培养。
操作步骤如下： a） 关闭流量调节阀（4，10，13，15，17）； b） 在图1压力容器（2）内加入不少于100mL体积的6.5无菌生理盐水； c) 调节压缩空气调节阀（1），使压力表P2（6）压力不小于200kPa； d) 缓慢打开流量调节阀4，让6.5无菌生理盐水充满平板过滤膜夹具或过滤器（7），在液体充
满后关闭排气阀8； e） 打开流量调节阀15，在阴性对照试验分析滤膜夹具（16）中充满液体后关闭排气阀14； f) 打开流量调节阀17.调节流量调节阀4使平板过滤膜夹具或过滤器（7）每平方厘米有效膜
面积流量为2mL/min~4mL/min；
g) 过滤不少于100mL体积的6.5无菌生理盐水后，关闭流量调节阀4、15、17； h) 关闭压缩空气调节阀（1）； i) 取下阴性对照试验分析滤膜夹具（16），从其下游使用真空泵抽真空15s除去残留液体，无
菌操作将分析滤膜从阴性对照试验分析滤膜夹具（16）中取出，放置于符合表3规定的培养基平板上，在生化培养箱中，按照表3规定的温度和时间培养并观察是否有微生物生长。
表3不同试验微生物培养条件
培养基
温度/℃ 30±2
截留试验计数时间
试验微生物缺陷短波单胞菌
胰蛋白陈大豆琼脂培养基
第48h~第72h和第7d
(Brexundimonas diminuta)
黏质沙雷菌 (Serratia marcescens)
30±2
第24h～第72h和第7d
胰蛋白陈大豆琼脂培养基
白色念珠菌 (Candida albicans)
25±1
第24h～第72h和第7d
沙氏葡萄糖琼脂培养基
8.3截留试验
操作步骤如下： a） 关闭流量调节阀4、10、13： b) 在图1压力容器（2）中加入制备好的6.9截留试验微生物悬液，根据6.9截留试验微生物
悬液的浓度和过滤膜、过滤器的有效膜面积初步计算出满足平板过滤膜或过滤器每平方厘米有效膜面积承受不低于10°CFU要求的微生物悬液的体积V。；
c） 同8.2c)； d) 缓慢打开流量调节阀4，使符合6.9规定的微生物悬液充满平板过滤膜夹具或过滤器（7），
待液体充满后关闭排气阀8；打开流量调节阀10，在截留试验分析滤膜夹具（12）中充满微生物悬液后关闭排气阀11；
e）
f) 打开流量调节阀13，并调节流量调节阀4使平板过滤膜夹具或过滤器（7）每平方厘米有效
膜面积流量2mL/min~4mL/min； g） 压力容器（2）的微生物悬液开始过滤，每平方厘米有效膜面积流量2mL/min～4mL/min，
过滤体积V应不小于V。，关闭流量调节阀4、10、13，记录过滤体积V；
6 ICS71.120;23.100.60 CCS J 77
HG
中华人民共和国化工行业标准
HG/T6095—2022
液体过滤用平板过滤膜、过滤器
微生物截留试验方法
Test methods for determining microorganism retention offlatmembrane/filterutilizedforliquidfiltration
2023-04-01实施
2022-09-30发布
中华人民共和国工业和信息化部发布 HG/T 6095—2022
前言
本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任本文件由中国石油和化学工业联合会提出。 本文件由全国分离膜标准化技术委员会（SAC/TC382）归口。 本文件起草单位：杭州安诺过滤器材有限公司、浙江泰林生命科学有限公司、广州先进技术研究
所、上海一鸣过滤技术有限公司、内蒙古科泰隆达环保科技有限公司、浙江大学、浙江津膜环境科技有限公司、杭州科百特过滤器材有限公司、浙江汇甬新材料有限公司、天津膜天膜工程技术有限公司、广东洁科膜分离技术有限公司。
本文件主要起草人：曹银鹰、王花、陈顺权、吴昌飞、韩爱龙、张林、许以农、邵丹丹、曹毅、 王瀚菏、邓立、周一青、王希、邹凯伦、席雪洁。 HG/T6095—2022
液体过滤用平板过滤膜、过滤器微生物截留试验方法
1范围
本文件规定了标称孔径0.22um、0.45uμm和1.2μm液体过滤用平板过滤膜、过滤器微生物截留试验方法。
本文件适用于对标称孔径0.22μm、0.45um和1.2um液体过滤用平板过滤膜、过滤器的微生物截留能力进行判定。
注：0.22μm也可标注0.2μm。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T6682 分析实验室用水规格和试验方法 GB/T34244-2017液体除菌用过滤芯技术要求 HG/T5893微滤膜过滤器完整性自动测试仪 HG/T6094一2022微生物分析用格栅膜 JB/T20179微生物限度检验仪 YY0033无菌医疗器具生产管理规范 YY0569 Ⅱ级生物安全柜 YY/T1551.3一2017输液、输血器具用空气过滤器 第3部分：完整性测试方法中华人民共和国药典2020年版 四部
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3. 1
孔径pore size 由特定微生物截留能力表征的膜孔直径的大小。 ［来源：GB/T34244—2017，3.1.1，有修改］
3. 2
对数下降值 log reduction value LRV 在规定条件下，被过滤液体过滤前的微生物数量与过滤后的微生物数量比的常用对数值［来源：GB/T34244—2017，3.1.5]
1 HG/T6095—2022
3. 3
微生物挑战水平 microorganismchallengelevel MCL 每平方厘米有效膜面积的微生物对数下降值。 ［来源：GB/T34244—2017，3.1.6，有修改］
3. 4
平板膜 flat membrane 外型为平板状的膜。 ［来源：GB/T20103—2006，2.1.27，有修改］
3. 5
完整性检测 integritytest 用于确认平板过滤膜、过滤器能够满足特定除菌要求的非破坏性物理检测。 ［来源：GB/T34244—2017，3.1.8，有修改］
3. 6
有效膜面积 effectivemembranearea EMA 过滤器中具有分离作用的膜的面积。
3. 7
菌落形成单位 colonyformingunit CFU 在活菌培养计数时，由单个菌体或聚集成团的多个菌体在固体培养基上生长繁殖所形成的集落
以其表达活菌的数量。
试验原理
4
将测试微生物配制成分散、单一、均匀的悬液，作为截留试验微生物悬液。 在一定的跨膜压差条件下，将截留试验微生物悬液通过灭菌的液体过滤用平板过滤膜或过滤器
并通过调整截留试验微生物悬液的体积和浓度，使得液体过滤用平板过滤膜或过滤器每平方厘米有效膜面积承受不低于10°CFU的微生物截留。用无菌分析滤膜收集全部滤出液并进行微生物分析，以评价供试平板过滤膜或过滤器的微生物截留能力。
5仪器及设备
主要试验仪器及设备如下：
生化培养箱：温度范围应为20℃～60℃；完整性自动测试仪：应符合HG/T5893的规定；生物安全柜：应符合YY0569的规定；压力蒸汽灭菌器：温度不应小于121℃；微生物限度检验仪：应符合JB/T20179的规定；
-
—相差显微镜：放大倍数不应低于1000倍；
一电子天平：分度值不应大于0.1g；
-
2 HG/T6095—2022
真空泵：真空度不应小于70kPa。
6材料和试剂
6.1i 试验样品
标称孔径为0.22um、0.45um和1.2um的液体过滤用平板过滤膜、过滤器。 6.2试验微生物
不同标称孔径液体过滤用平板过滤膜、过滤器试验微生物及对应菌种来源见表1。
表1不同孔径滤膜试验微生物信息试验微生物
标称孔径 0.22 μm
CMCC菌种编号 (B) 10 504
ATCC菌种编号
缺陷短波单胞菌 (Brevundimonas diminula)
19146
黏质沙雷菌 (Serratia marcescens)
0. 45 μm
(B) 41 002
14756
白色念珠菌 (Candida albicans)
1. 2 μm 注：缺陷短波单胞菌（Breuundimonasdiminuta）以前称为缺陷假单胞菌（Pseudomonasdiminuta）。
(F)98 001
10231
6.3试验用水
应符合GB/T6682中规定的二级水要求。
6.4无菌水
将6.3的水放人压力蒸汽灭菌器中，121℃土2℃保持30min。 6.5无菌生理盐水
用电子天平称取9.0g符合化学纯要求的氯化钠，溶于1000mL6.3的试验用水中，放入压力蒸汽灭菌器中，121℃±2℃保持30min。 6.6胰蛋白陈大豆琼脂培养基
按《中华人民共和国药典》2020年版四部1101中培养基的制备及培养条件“5.胰酪大豆陈琼脂培养基”的规定执行。
注：胰蛋白陈大豆琼脂培养基也称为胰酪大豆陈琼脂培养基。 6.7沙氏葡萄糖琼脂培养基
按《中华人民共和国药典》2020年版四部1101中培养基的制备及培养条件“7.沙氏葡萄糖琼脂培养基”的规定执行。 6.8无菌分析滤膜
无菌分析滤膜标称孔径为0.45μm；微生物回收率应符合HG/T6094一2022中5.3的规定。 无菌分析滤膜直径选择参见表2。
3 HG/T6095—2022
表2 2无菌分析滤膜直径选择
有效膜面积/cm
无菌分析滤膜直径/mm
≤1000 >1000
47. 50 142
6.9截留试验微生物悬液
截留试验微生物悬液应按附录A的规定执行，活菌浓度测定应按附录B的规定执行，菌落形态应符合附录C.1的要求，显微观察应符合附录C.2的要求，微生物生化特征应符合附录C.3的要求。
7操作环境
微生物截留试验应在符合YY0033中规定的环境洁净度级别为10000级的生物安全柜中进行。 其他试验应在符合YY0033中规定的环境洁净度级别不低于10000级的环境中进行。
8试验步骤
8.1样品和设备准备
操作步骤如下： a） 按图1准备各个部件，部件之间未连接 b）i 试验过滤膜裁切成合适大小的圆片，用符合6.3的试验用水浸泡5min～10min，取出后放
入图1中所示的试验平板过滤膜夹具或过滤器（7）中。将平板过滤膜夹具或过滤器（7）所有进口和出口均保持开启状态，并分别用灭菌纸将其包裹，放人压力蒸汽灭菌器中，121℃ 土2℃保持30min，或按照制造商说明书进行灭菌。已灭菌的平板过滤膜夹具或过滤器（7）进行试验不必再次进行灭菌，直接取成品试验。
c） 压力容器（2）和上游管路依次用符合6.3的试验用水清洗、用5%次氯酸钠溶液或75%医
用酒精消毒后晾干，并再次用符合6.3的试验用水冲洗。 将图1中所示的截留试验分析滤膜夹具（12）、阴性对照试验分析滤膜夹具（16）进口和出
d)
口处各接一段管路，用灭菌纸包裹进口和出口处管路，放人压力蒸汽灭菌器中，121℃士 2℃保持30min，或按照制造商说明书进行灭菌。灭菌完毕后转入生物安全柜内冷却。将无菌分析滤膜分别装人截留试验分析滤膜夹具（12）和阴性对照试验分析滤膜夹具（16）中。
e) 在无菌条件下，按图1组装，关闭流量调节阀10。 f) 调节压缩空气调节阀（1），使压力表P1（3）压力不超过100kPa，将50mL～100mL润湿
液通过平板过滤膜夹具或过滤器（7）。
注：过滤膜、过滤器为亲水性材质时，可用无菌生理盐水作为润湿液进行润湿；过滤膜、过滤器为疏水性材质
时，试验前按YY/T1551.3—2017中附录A.1.1选择润湿液进行润湿。 g）关闭压缩空气调节阀（1），压力容器（2）上游连接完整性自动测试仪，用完整性自动测试
仪对润湿后的平板过滤膜夹具或过滤器（7）进行完整性检测。通过完整性检测后的过滤膜或过滤器，可进行8.2阴性对照试验和8.3截留试验；不能耐受完整性检测的过滤膜、过滤器，可不进行完整性检测，可直接进行8.2阴性对照试验和8.3截留试验。
4 HG/T6095—2022
压缩空气
12
13 截留试验支路
14
15
16
阴性对照支路
17
标引序号说明：
1 压缩空气调节阀； 2- 压力容器：能耐受400kPa压力；
3.6.9 压力表；
4,10,13,15,17 流量调节阀；
5 流量计； 7- 平板过滤膜夹具或过滤器；
8.11,14 排气阀；
12 截留试验分析滤膜夹具； 16- 阴性对照试验分析滤膜夹具。
图1试验装置示意图
5 HG/T6095—2022
8.2阴性对照试验
截留试验前应进行阴性对照试验，阴性对照试验分析滤膜与截留试验分析滤膜应同时进行微生物培养。
操作步骤如下： a） 关闭流量调节阀（4，10，13，15，17）； b） 在图1压力容器（2）内加入不少于100mL体积的6.5无菌生理盐水； c) 调节压缩空气调节阀（1），使压力表P2（6）压力不小于200kPa； d) 缓慢打开流量调节阀4，让6.5无菌生理盐水充满平板过滤膜夹具或过滤器（7），在液体充
满后关闭排气阀8； e） 打开流量调节阀15，在阴性对照试验分析滤膜夹具（16）中充满液体后关闭排气阀14； f) 打开流量调节阀17.调节流量调节阀4使平板过滤膜夹具或过滤器（7）每平方厘米有效膜
面积流量为2mL/min~4mL/min；
g) 过滤不少于100mL体积的6.5无菌生理盐水后，关闭流量调节阀4、15、17； h) 关闭压缩空气调节阀（1）； i) 取下阴性对照试验分析滤膜夹具（16），从其下游使用真空泵抽真空15s除去残留液体，无
菌操作将分析滤膜从阴性对照试验分析滤膜夹具（16）中取出，放置于符合表3规定的培养基平板上，在生化培养箱中，按照表3规定的温度和时间培养并观察是否有微生物生长。
表3不同试验微生物培养条件
培养基
温度/℃ 30±2
截留试验计数时间
试验微生物缺陷短波单胞菌
胰蛋白陈大豆琼脂培养基
第48h~第72h和第7d
(Brexundimonas diminuta)
黏质沙雷菌 (Serratia marcescens)
30±2
第24h～第72h和第7d
胰蛋白陈大豆琼脂培养基
白色念珠菌 (Candida albicans)
25±1
第24h～第72h和第7d
沙氏葡萄糖琼脂培养基
8.3截留试验
操作步骤如下： a） 关闭流量调节阀4、10、13： b) 在图1压力容器（2）中加入制备好的6.9截留试验微生物悬液，根据6.9截留试验微生物
悬液的浓度和过滤膜、过滤器的有效膜面积初步计算出满足平板过滤膜或过滤器每平方厘米有效膜面积承受不低于10°CFU要求的微生物悬液的体积V。；
c） 同8.2c)； d) 缓慢打开流量调节阀4，使符合6.9规定的微生物悬液充满平板过滤膜夹具或过滤器（7），
待液体充满后关闭排气阀8；打开流量调节阀10，在截留试验分析滤膜夹具（12）中充满微生物悬液后关闭排气阀11；
e）
f) 打开流量调节阀13，并调节流量调节阀4使平板过滤膜夹具或过滤器（7）每平方厘米有效
膜面积流量2mL/min~4mL/min； g） 压力容器（2）的微生物悬液开始过滤，每平方厘米有效膜面积流量2mL/min～4mL/min，
过滤体积V应不小于V。，关闭流量调节阀4、10、13，记录过滤体积V；
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