工业药物分析 第二版
作　者： 贺浪冲 编
出版时间： 2012
丛编项： 高等学校制药工程专业系列教材
内容简介
　　《高等学校制药工程专业系列教材：工业药物分析（第2版）》为普通高等教育“十一五”国家级规划教材，也是教育部制药工程专业教学指导分委员会组织编写的高等学校制药工程专业系列教材之一。本书根据制药工程专业本科生培养目标编写，全书共分十五章，分别为绪论、制药过程质量控制体系、常用分析化学方法、样品采集与前处理、药物的鉴别、药物的杂质检查、分析数据处理与分析方法验证、化学药物分析、抗生素类药物分析，中药与天然药物分析、生物药物和放射性药物分析、药用辅料分析，制药过程在线分析、制药工业排放物分析、工业药物分析信息系统。各章后均附有本章提要、关键词与思考题。本书可供制药工程专业、药物制剂专业和药学专业本科生作为专业课教材使用，也可供相关专业科研人员参考。
目录
第一章 绪论
第一节 制药工业与工业药物分析
一、制药工业概况
二、工业药物分析的基本任务
三、工业药物分析的基本内容
第二节 药品生产质量管理
一、药品的种类
二、药品的生产过程
三、全面控制药品质量的科学管理
第三节 药品检验的基本程序
一、取样
二、检验
三、记录和报告
本章提要
关键词
思考题
第二章 制药过程质量控制体系
第一节 质量控制体系概述
一、质量有关概念
二、质量管理
第二节 中华人民共和国药品管理法
一、立法目的
二、适用范围
三、国家对药品管理的宏观政策
四、药品监督管理与药品检验机构
五、药品生产企业管理
六、药品管理
第三节 药品生产质量管理规范
一、GMP概述
二、文件管理
三、厂房与设施管理
四、物料管理
五、清洁卫生管理
六、生产过程管理
七、药品生产质量管理
第四节 药品质量标准
一、药品质量标准的分类与制定原则
二、药品质量标准的主要内容
三、《中国药典》概况
四、常见的外国药典
本章提要
关键词
思考题
第三章 常用分析化学方法