药品生产质量管理规范(2010年修订)培训教材
作者：国家食品药品监督管理局药品安全监管司，国家食品药品监督管理局药品认证管理中心，国家食品药品监督管理局高级研修学院组织编写
天津
出版日期：2011-05

内容简介
本书共分八章。内容包括：机构与人员；厂房、设施与设备；物科与产品管理；确认和验证；质量控制与质量保证；生产管理；自动化与计算机系统等。