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当代化工研究
ea
化学新课标
烫伤宁制剂质量标准的研究
O叶绘晟柳贤福龚志强
（广西中医药大学赛恩斯新医药学院广西530222）
2016-08
摘要：建立费伤宁制制的质量控制标准。方法：等层色谱法对烫伤宁制刻中的戏逐行定性基别；采用高效液相色谱方法测定虎杖中大黄素含量色谱柱：Hypersil0DsC18程（250mm×4.6mm，5μm），流动相为甲醇0.2%磷酸溶液（85：15），检测波长为254rm，流速1.0mL·min1，柱温30℃。结果：萍层色谱延点清断，期性对期无千扰；大黄素进群量在0.14~2.24μ多之问至良好的线性关系(r0.9999)，平均加样回
收率为99.73%，RSD为1.59%(n=9）。结论：所建方法简单、稳定、重复性好，可用于烫伤宁制刻的质量控制。关键词：烫伤宁；虎技；大黄素；薄层色谱法；高效液相色谱法
中图分类号：R
文献标识码：A
AStudyonQualityofTangshangningPreparation
Ye Huisheng, Liu Xianfu, Gong Zhiqiang
( Faculty of Chinese Medical Science Guangxi University of Chinese Medicine, Guangxi, 530222)
Abstracf: OBECTIVE: To establish the sfandard for rhe qurality confrol of Tangshangning Preparation.Method: The identificarion of Polygonum cuspidatam was carried out by TLC. The conient of emodin in Polygonum caupidatum by HPLC. The samples were sepanafed on the Hypersil ODS C/8 (250mm ×4.6mm, 5μum) colunm which was eluted with methanol-0.2% phosphoric acid solution (85: J5) with derective wnelengrh anaufoaaararaey ar anooayay a srodsy snsaySoeo aadaray anon-arye ae ogp asee control and were reprodhrcrive. The method had good linear relationship within rhe range of 0.J4 ~ 2.24μg ( r=0.9999 ) for quercetin. The average recovery rafe was 99.73% with RSD of 1.59%. Conclusion: The method is simple, rapid and neliabfe which can be used for the qualiry control of the Tangshangning Preparation.
Key words: Tangshangning Preparation; Polygomem caspidatum; Emodin; TLC; HPLC
烫伤宁由地黄、红花、虎杖、当归、地榆、麦冬、陈皮、冰片组成的中药复方制剂，以食用植物油为基质，具有清凉、消炎、抗菌、止痛、生肌作用，对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌等多种细菌均有抑制作用，主治烫伤、烧伤等，在临床上可替代常用外科创面用药。目前对烫伤宁的研究主要体现在其镇痛抗炎作用等药理作用及无菌验证检查方面的研究，笔者尚未见到烫伤宁质量控制方面的相关报道。因此，
笔者在本实验中建立烫伤宁制剂的质量控制方法。 1.仪器与试药
(1)仪器Agilent1200高效液相色谱仪(DAD检测器，关国安捷伦公司)。SB3200T超声波清洗仪(上海能信超声有限公司)，紫外－可见分光光度计（关国安捷伦公司)， MilliporeSimplicity-185超纯水仪(美国密里博公司)，BP211D 电子分析天平（德国赛多利斯），硅胶G板（天津博纳艾杰尔科技有限公司)。
(2)试药大黄素中国食品药品检定研究院，批号：110756-200110，供含量测定)。甲醇（美国Fisher科学世界公司，批号：A452-4），其余试剂为分析纯（来源：北京化工厂）。烫伤宁制剂由广西中医药大学附属瑞康医院制剂中心
提供，生产批号(20150505、20120511、20150519)。 2.方法与结果
(1)虎杖的薄层鉴别
量取烫伤宁10ml于锥形瓶中，加10ml氢氧化钠萃取，振摇混匀，静置分层，取氢氧化钠层用盐酸调pH值2~3，用氯仿萃取2次，每次5ml，合并萃取液，挥干，残渣加甲醇1ml溶解，即得供试品溶液，备用。取虎杖对照药材1g加 10ml花生油按照处方的工艺制成油剂，再以供试品制备方
万方数据
法制成虎杖对照药材溶液，备用。
取大黄素对照品加甲醇制成每1mL含1mg的溶液，作为对照品溶液。参照薄层色谱法（中国药典2015年版一部附录VIB法，以下同）试验，吸取上述溶液各10μL，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯：乙酸乙酯：甲醇：甲酸：水 =3:1:0.2:0.5:0.5为展开剂，在紫外365nm波长下检视，供试品在与对照药材相应的色谱位置上，显相同的蓝色荧光点，而阴性溶液处无此蓝色荧光点（图1）。
图1虎杖的TLC图
1~3.供试品
4.虎杖对照药材
5.阴性对照
Fig.1 TLC chromatograns of Polygonun cuspidatun 1 ~ 3. sample 4.standard5. negative sample(2)大黄素的含量测定
(1标准溶液的制备。取105℃干燥至恒重的大黄素对照品3.50mg，置25mL容量瓶中，加甲醇稀释至刻度，制成大黄素标准贮备液（0.14mg/mL）。