学术论坛
医院信息系统辅助临床科研之现状
刘玉泉
(江苏省中医药研究院江苏南京210028)
与人
摘要：由于信息化的迅违发展,医院信息系统已在日前国内多数三级医院等及，函然各系统之间的性能良不齐，但都在一定程定上实现了控制医院的运营成本、减少医务人员的工作量等功能。而作为各地区医学临床的教学基地,三甲医院均负有包括药物验证等在内的大量临床科研任务。因此,利用医院信息系统的数据库优势更为便键的完成上速临床科研项目成为日前医疗信息界的重要课题。
关键调：医院信息系统(HIS)临床科学研究电子病历(EMR) 中图分类号:R1
文献标识码:A
文章编号：1007-9416(2013)03-0230-02
医院信息系统(HIS)是集电子病历系统(EMR)、图像传输系统(PACS)、检验系统(RIS)等为一体的医疗数据采集、存储、传输的完整体系，是将计算机技术运用于临床工作并实现医疗信息智能化检索的综合体，HIS数据库存储了大量完整的包括患者诊断治疗、检验数据等在内的健康信息，其数据采集，检索功能可实现数据集合重组，完成信息的重现，临床科研是将流行病学的原理和方法应用于临床医疗实践和科研工作，以解决医疗实践中所遇问题的数据统计分析操作，由于HIS所具备的数据采集、存储及检索功能，使之成为其它数据系统不可比拟的临床科学研究资源库和操作平台。因
此，利用HIS辅助临床科研成为医疗信息界的重要课题。 1国外临床科研运用医院信息系统的概况
据文献报道，欧洲及北美等医学信息化程度较高的国家已经将 HIS广泛运用于流行病学调查，前瞻性临床实验，回顾性临床研究、以及药物临床验证等临床科研的各个方面，
ErwinP等利用HIS数据库信息对所在地区13，581名非糖尿病患者进行了以电子病历为基础的2型糖尿病风险分析(EMR-BasedRisk),在对高血压、高脂血症、冠-心病等糖尿病高危因子进行筛选后，发现28%的患者符合至少上述一项，而51%的非电子病历基础风险的患者具有肥胖或2型糖尿病家族史，进一步的干预性糖尿病筛查显示两组人群的糖尿病检出率分别为5.9%和4.1%。 RussellA等利用HIS数据库对8101名美国Marshfield临床医学研究项目(Marshfield Clinic Personalized Medicine Research Project，PMRP的2型糖尿病研究对象进行了深人性筛查，发现首次 PMRP调查中2型糖尿病诊断的假阳性和假阴性率分别为3.0%和 44，4%。表明HIS数据库对于较大数量标本的临床研究或流行病学调查中可发挥重要的作用。
GoldweinJ等对其药物临床验证工作中使用HIS数据库和电子病历的经验作了详细的总结，并制定了药物临床验证中运用电子病历的工作指南。GoldwenJ建议：一、成立由临床科研人员与信息管理人员组成的科研筹备小组，以保证科研数据信息化的合理性，二，确保工作中的数据采集、数据管理等均以电子病历为基础，从而减少差错的发生，三，数据库设计应采用精短的字段，避免描述性文字，以利数据资料的统计，四，采用标准化的结构和标准化的数据字段，以保证数据库的可持续性发展使用，五、减少调查项的余，精炼的数据设计将提高工作效率，六，软件开发商的参与将有助于科研设计的优化。由此可见，HIS的使用应该是一些大型临床科研项目的有机组成部分，而将其纳人整个研究的科研设计和资金预算是不可忽略的
由于单个医院HIS数据库资料的局限性，当对某地区人群的健康相关情况进行研究时，将不可避免地需要该地区所属医院之间的信息协作。TrishaG等对此作了较为深人地研究，认为多地区电子
230
病历及HIS数据库共享涉及到法律，道德，以及计算机技术等各个方面，并分析了在实际操作中所遇到的间题：一、各医院所使用的 HIS及数据库之间的差别，所造成的信息操作及存储媒介不同对信息协作带来的技术上的障碍，二、各医院管理部门对信息协作的理念差距所造成的人为性信息不对称，三、各医院信息保存的质量或完整性不同造成的协作不平衡，四、各地法律规范的限制，造成的信息交流环境不畅(4]
ElizabethC等与美国国家眼病研究所协作，对现有IVY电子病历系统(Alcon，Ltd，，FortWorth，Tx)进行了临床科研适用性改进，在改进过程中，针对前瞻性研究和回顾性研究，以及两者之间的数据交叉运用均作了详细地设计。更可贵的是，在临床科研人员的参与下，其数据库结构、数据采集检索设计、以及不同研究阶段数据的转换均符合临床科研的规范，如数据采集过程中字段的规范化登录、双盲实验中字段的有条件显示等。虽然这样的设计还存在着通用性不强，设计成本过高等种种峰端，但其的运用对于科研设计流程的规范，科研数据误差的避免，以及科研的重复性检验，均是以往利用普通电子病历系统所不能匹敌的3)。
由此可见，国外对于利用HIS数据库资源辅助临床科研的研究已经形成了临床科研人员、医院管理部门、信息系统设计人员、甚至法律规范制定等几方面相互结合的完整体系。然而，尽管国内众多临床科研人员已经意识到HIS数据库对于临床科研的重要性，并且在实际工作中亦或多或少地采用了HIS数据库的数据信息，但总的局面来看仍处于初级阶段。
2国内临床科研运用医院信息系统的现状分析
目前，各三甲医院均广泛开展了包括药物验证在内的大量的临床科研项目后者对于数据对象数量的需求是极其庞大的。然面由于现阶段研究人员的科研设计理念、各医院管理理念以及HIS的功能缺陷等众多原因，国内临床研究对科研数据的利用仍停留在半手工化操作的阶段，这直接造成了研究周期及成本增加、科研数据可信性不强，研究可重复性差等现象的发生，与此同时，HIS系统数据库大量的临床信息由于未得到充分的利用而处于闲置状态，这又造成了信息资源的浪费。
2.1临床研究科研设计理念
对比国外临床科研大量利用HIS数据库及电子病历的局面.国内临床科研对HIS仍处于被动使用的阶段。首先，在科研设计阶段，多数临床研究并未将HIS数据库及电子病历作为有机成分纳人设计之中，更不用提信息管理部门的介入，这样不但造成科研数据信息化缺乏合理性，并且可能由于沟通不畅，在科研实施过程中出现人为的HIS数据调取障碍，其次，多数临床科研仅将电子病历作为简单的查询系统，由于对数据库及操作系统的认识不足，在具体实雅过程中常常出现检签不全或数据以偏概全的现象，第三、缺乏对