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当代化工研券
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生物制药与研究
2017-06
从药品生产质量控制看选择制药设备的重要性
*赵海所
（内蒙古化工职业学院内蒙古010070
摘要：随着近些年来我国现代化建设水平不断提升，人们对于食品药品的质量需求不断提升，这是我国社会文明建设水平有效提升的集中表现同时也对于制药企业的药品质量控制提出了更高的要求。本文结合笔者的实降经验，就当前我国药品生产质量控制与管理现状进行
深入分析，同时就造择制药设备的原则与精施速行阐述，以期能够促速相关行业的全面可持续发展。关键词：药品生产；质量控制；制药设备；重要性
中图分美号：R
文献标识码：A
DiscussionoftheImportanceofPharmaceuticalEquipmentSelectionfromthePerspective
ofPharmaceuticalProductionQualityControl
Zhao Haisuo
(Inner Mongolia Vocational College of Chemical Engineering, Inner Mongolia, 010070)
Abstracf : Recenthy, with fhe consfant increase of China 3 modermization costrnction level, people3 qnality demand forfood and drag has gorf constanr increase, which is rhe concenrafed expressiont of'rhe effeczive promorion of China 3 socialism civilization constrniction level and also purts forward higher requinement for the pharmaceartical quality control of pharmaceuzical enterprises. In zhis paper, combined with rhe aurhor3 pracrical experience, ir has faken indeprh analysis of the qurality conrol and managemen statars quro of China 3 curren pharmaceartical production, meamhile, faken expounding of rhe principle and meastnesfor pharmaceutical eqaripment selection, so thar fo promote the all-rournd and sustainable developmene of the relevant fields
Key words ; pharmaceatical productiont; qutality control; pharmdcefical eqaripment; imporfance
随着近些年来我国药学工程领域的全面发展，当前药品
质量作为与民生总总相关科学生产领域，其质量控制也逐渐成为各个企业必须要遵守的要求同时也是国家监督规范的重点项目。根据国家早些年出台的《药品生产质量管理规范》以及后续推出的各项项目约束与改进的内容，当前药品的生产质量控制依然存在一些客观的回题，既阻碍若我国制药工程行业的发展也影响着我国居民生命健康质量的普遍提升，为了进一步了解药品生产过程中受到的影响，就必须要先来了解其受到的制约因素。
1.制约药品生产质量提升的因素分析
针对当前我国制药工程行业发展现状来看，药品生产的质量提升过程中主要的阻碍因素不外乎以下几个方面的内容：
其一，原材料因素。在制药企业开展制药活动的过程
中，往往需要采购大量的药品原材料，这些原材料的品相，质量以及处方的精准度往往都是影响药品生产质量的重要组成因素，特别是一些名贵原材料的采购过程中企业往往为了节约成本降低其含量，最终导致疗效的下降。
其二，人为因系。人为因系对于药品生产质量的影响也
相当显著，包括对于产品配方的选择以及处方工艺处理的合理性和操作的规范性等都会在某种程度上影响到药品的生产质量，除此之外，后期药品检测也是人为环节，如果出现漏检以及工作不负责的情况很有可能会导致大量不符合国家基本要求的药品流入市场，具有一定社会危害性。
其三，制药设备对药品生产质量的影响。与其他的行业不同，由于药品制造与合成行业本身属于高精尖行业，在生产过程中几乎所以的操作都必须由专业的药品制造设备进行加工与生产，所以这些设备在生产过程中能够按照设计的要求完成相应的生产任务往往也就影响和控制了药品生产的质
万方数据
量。除此之外，由于企业实际生产环节中设备经常会出现故障以及损坏的情况，设备的稳定性也是药品制造企业比较关注的问题。作为影响和制约药品生产质量最为显著的因素之
当前重视和选择良好的加工设备与工艺也成为企业提升，
药品生产质量的必然选择。
2.企业选择药品设备的原则与措施
根据当前我国制药工程行业的发展现状来看，对于药品设备的选择原则应该包括以下几个方面的内容
其一，设备结构新颖、加工精良，具有较高的装配技
术。在进行药品设备的挑选时，我们往往更青躲于那些设计新颖、加工精良的设备，这是由于这些药品设备在加工过程中根据实际需要进行了设计调整与产品更新，同时提升了装配技术水平降低了传统设备在装配过程中不牢靠的问题从而避免松动以及机械敬障的出现。
其二，设备的机械功能与仪表控制满足实际生产需求。在制药工程行业进行实际生产时，设备的功能主要表现在机械功能以及仪表功能两个方面，机械功能决定了药品生产效率、质量稳定性，而仪表功能则是通过对生产流程进行监视来降低仪器损坏与故障的情况，也能够在一定程度上辅助完成药品生产质量控制。由于传统的制药设备忽视了仪器仪表的精准度以及参数表现，所以容易导致设备运行出现故障却使用人不了解、没有察觉，最终导致设备损坏或者产品质量下降，影响企业的综合经济效益。
其三，按照不同的生产工艺选择不同的加工手段。对于企业的针对性营销而言，除了找到销量较好的药品进行加工与销售之外，根据制药设备选取合适的生产工艺也是提升药品产量，降低质量控制风险的重要手段。一些外形稳定的药品加工流程较为成熟，质量控制水平较高，而且制药设备的