1Cs11.140
C48
YY中华人民共和国医药行业标准
YY/T1780-2021
医用个人防护系统
Medical personal protective equipment
2021-09-06发布2023-09-01实施
国家药品监督管理局发布
医用个人防护系统1范围本标准规定了医用个人防护系统（以下简称防护系统）的组成与结构、要求、试验方法、标志和使用说明书、包装、运输、贮存。
本标准适用于手术室中、在有创操作环境下，为防止带有潜在感染性的体液、微生物和颗粒物等对手术室医务人员躯体和头面部的喷溅提供隔离防护的医用个人防护系统。
本标准不适用于正压或负压密合式医用个人防护系统。
2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T191一2008包装储运图示标志GB/T2410一2008透明塑料透光率和雾度的测定GB4793.1测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求GB4943.1信息技术设备安全第1部分：通用要求GB9706.1医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求GB/T14710一2009医用电器环境要求及试验方法GB/T16886.1医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验GB/T18268.1测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求GB19082一2009医用一次性防护服技术要求GB/T23315一2009粘扣带YY0505医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验YY/T0506.2一2016病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第2部分：性能要求和试验方法YY/T1499一2016医用防护服的液体阻隔性能和分级中华人民共和国药典（2020年版四部）
3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。
3.1医用个人防护系统medical personal protective equipment由头盔、头盔送风系统、一次性使用头罩、一次性使用防护衣等组成，是由手术室人员穿戴、防止血液、体液、粉末等污染物对手术室人员驱体和头面部的喷覆、组合使用的隔离防护系统。
3.2防护衣protective clothing作为医用个人防护系统的躯体防护组件，为医务人员在工作时接触具有潜在感染性的惠者体液，微生物、空气中的颗粒物提供躯体防护的隔离服。