1Cs11.040.40
C35YY
中华人民共和国医药行业标准
YY/T1781一2021
金属U型钉力学性能试验方法
Test methods for mechanical property of metallic bone staples
2021-09-06发布2022-09-01实施
国家药品监督管理局发布
金属U型钉力学性能试验方法1范围本标准规定了测定金属U型钉力学性能的试验方法本标准适用于金属U型钉注1：本标准试验方法可用于肌肉骨骼系统内固定用金属U型钉的设计和机械功能的表征。
本标准不适用于描述或指明金属U型钉的特定设计。
注2：本标准中包括多种试验方法，但是使用者不一定使用所有方法进行试验，可根据特定器械的设计选择适合的试验方法。
2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T16825.1静力单轴试验机的检验第1部分：拉力和（或）压力试验机测力系统的检验与校准GB/T25917.1单轴疲劳试验系统第1部分：动态力校准3术语和定义下列术语和定义适用于本文件
3.1
U型钉staple通常由金属材料制成，为U型结构，至少有两个腿，可打入骨表面，用于固定或稳定相邻骨块，或者将软组织或其他材料固定到骨上。
3.2钉腿staple leg用于穿透骨组织的平行或近平行的延伸部分。
注：横截面可能是圆形、方形或多边形，并且可能带有锯齿或倒钩，以增加在骨内的固定或紧固强度。
3.3钉桥staple bridge连接钉腿的横粱。
注：钉桥可能是光滑的，或者在底面带有齿状突起，以便固定软组织或其他材料。
3.4骨bone新鲜，新鲜冷冻或保存的骨，其材料特性可以代表U型钉植人的部位：尸体或动物骨均适用。
3.5骨替代物bone substitute性质已知且稳定的材料，其强度、密度或刚度与新鲜、新鲜冷冻或保存骨相似。
注：这取决于其类型、材料特性和构造，天然木材、固体塑料，复合材料或硬质泡袜等替代物可能适用。