WS/T 220-2021 代替WS/T 220-2002
凝血因子活性测定技术标准
Technical standard for coagulation factor activity assay
2022-01-01实施
2021-08-27发布
前 言
本标准代替 WS/T 220-2002《凝血因子活性测定总则》，与WS/T 220-2002相比，主要技术内容变化如下∶
a） 将"总则"更改为"技术标准"，细分了原则，并将2002 年版的有关内容精简更改后纳入（见附录，2002年版的11.1、11.2、11.3、11.4）;
b） 调整技术标准内容框架结构，根据检测流程进行技术指标分层细化;
c） 增加了对检测项目室内质控和室间质评的技术指标参数设定（见5.6.1、5.6.2、5.6.3、5.6.4、5.7.1、5.7.2，2002年版10.1、10.2、10.3、10.4）;
d） 增加了两种新的测定方法（见5.1.1.2、5.1.1.3，2002年版8.1）;
e） 增加了性能验证技术指标设定（见5.4.1、5.4.2、5.4.3、5.4.4）。
本标准由国家卫生健康标准委员会临床检验标准专业委员会负责技术审查和技术咨询，由国家卫生、健康委医管中心负责协调性和格式审查，由国家卫生健康委医政医管局负责业务管理。法规司负责统签管理。
1 范围
本标准规定了用一期法检测凝血因子（Ⅱ、V、Ⅶ、Ⅷ、I、X、XI、X）活性测定的技术要求。由于方法学不一致，本文件不涉及纤维蛋白原检测和凝血因子XIII的检测。
本标准适用于开展凝血因子活性检测的医学实验室，用于规范相应的检测过程和质量控制。
2 规范性引用文件
下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。
WS/T 359 血浆凝固实验血液标本的采集及处理指南