CNAS-CL59
检测和校准实验室能力认可准则在代谢物和非肽激素参考测量领域的应用说明
Guidance on the Application of Testing and Calibration Laboratories Competence Accreditation Criteria in the Field of Reference Measurements of Metabolites and non-peptide hormone
2016 年 11 月01日 实施
2016年 05月01 日发布
前 言
本文件根据代谢物类和非肽激素类参考测量的特点，对CMS-CL01∶2006 《检测和校准实验室能力认可准则》相关条款进行说明和解释。运行此类参考测量程序的实验室申请CAS医学参考测量实验室认可应同时满足Cus-CL01、CNS-C3∶2011《检验医学领域参考测量实验室的特定认可要求》及本文件的要求。
本文件应与CNAS-L01∶ 2006和CuS-CL2∶2011同时使用。在结构编排上，本文件的章、节的条款号和名称均与CAS-C01∶2006相一致，说明和解释的具体内容在对应条款后给出。在检验医学领域。"参考测量"与"校准"在提供计量学服务层面的内涵是相同的。鉴于检验医学测量的特点，参考测量是医学计量学溯源的主要途径，依据行业惯例，此类实验室通常称为参考测量实验室。
在我国，"Reference Mterial"对应的术语可解释为参考物质或标准物质。本文件中，为符合行业特点和节约篇幅，统一使用"参考物质"表述。"有证参考物质"主要指附有由权威机构发布的文件，提供使用有效程序获得的具有不确定度和溯源性的一个或多个特性量值的参考物质、
本文件附录A为规范性附录《临床化学参考测量领域对质谱分析系统的性能要求》，附录的序号及内容与CNS-CL1∶006附录不对应。
本文件为第一次发布。