YY 0503-2016 代替 YY 0503—2005
环氧乙烷灭菌器
Ethylene oxide sterilizer
2018-01-01 实施
2016-03-23 发布
前言 本标准按照 GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。
本标准代替YY 0503—2005《环氧乙烷灭菌器》。本标准与YY 0503—2005相比，主要技术变化如下∶
—对灭菌器的材料、传感器、指示器、记录仪器和控制装置的要求进行了部分技术性修改;
一增加对无线传感器使用的考虑（见 5.4.2）;
—增加了灭菌效果的要求和试验方法（见 5.15）;
—增加了电磁兼容性的要求和试验方法（见 5.17.2）;
—增加了环境试验的要求和试验方法（见 5.18）。
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本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国消毒技术与设备标准化技术委员会（SAC/TC 200）归口并负责解释。