WS/T 505-2017
定性测定性能评价指南
Guideline for evaluation of qualitative test performance
2018-03-01 实施
2017-09-06 发布
目 次
前育…………………………………………………………………………………………………………1
引言 ………………………………………………………………………………………………………… 1
1 范围 ………………………………………………………………………………………………………1
2 规范性引用文件 …………………………………………………………………………………………1
3 术语和定义………………………………………………………………………………………………1
4 定性测定方法 …………………………………………………………………………………………… 4
5 性能验证的时机 ………………………………………………………………………………………… 4
6 性能验证的准备 …………………………………………………………………………………………5
7 样本的采集和处理 ……………………………………………………………………………………5
8 重复性研究 ……………………………………………………………………………………………… 6
9 方法学比较……………………………………………………………………………………………… 10
10 数据分析 ………………………………………………………………………………………………12
11 实例 …………………………………………………………………………………………………… 19
附录A（资料性附录）-20%～20%浓度范围是否包含Ca～Cm区间示例 ……………………… 20
附录B（资料性附录） 用诊断准确度标准进行比较评价示例 …………………………………………21
附录C（资料性附录） 真实诊断未知比较评价示例 …………………………………………………… 24
参考文献 …………………………………………………………………………………………………… 25
本标准按照GB/T1.1—2009 给出的规则起草。