内容简介
WS/T 641-2018临床检验定量测定室内质量控制
Internal quality control for quantitative measurement in clinical laboratory
2019-06-01实施
2018-12-11发布
目 次
前言 ................................................................................ 1
1 范围 .............................................................................. 1
2 术语与定义 ........................................................................ 1
3 开展室内质量控制前的准备工作 ...................................................... 2
4 室内质量控制方法的设计 ............................................................ 2
5 室内质量控制的实际操作 ............................................................ 6
6 室内质量控制数据的管理 ........................................................... 10
7 应用患者数据的质量控制方法 ....................................................... 10
8 对室内质量控制数据进行实验室间比对 ............................................... 11
附录 A（资料性附录） 常用质控规则及含义............................................. 13
附录 B（资料性附录） 功效函数图法................................................... 14
附录 C（资料性附录） 操作过程规范图法............................................... 16
参考文献 ............................................................................ 17
本标准按照 GB/T1.1—2009 给出的规则起草。
本标准在 GB/T 20468-2006《临床实验室定量测定室内质量控制指南》基础上修订。
本标准与 GB/T 20468-2006 相比，主要修改如下：
—— 修改了术语和定义部分；
—— 增加了开展室内质量控制前的准备工作；
—— 增加了室内质量控制方法设计；
—— 修改了室内质量控制的实际操作；
—— 增加了室内质量控制数据的管理；
—— 增加了应用患者数据的质量控制方法；
—— 增加了对患者数据百分位数（中位数）进行实验室间比对；
—— 删除了分析区间；
—— 增加了资料性附录A、附录B和附录C