YY/T 0809.6-2018/ISO 7206-6:2013 代替YY/T 0809.6—2010
外科植入物部分和全髋关节假体第6部分∶带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求
Implants for surgery—Partial and total hip joint prostheses—Part 6:Endurance properties testing and performance requirements of neck region of stemmed femoral components (ISO 7206-6:2013,IDT)
2019-09-26 实施
2018-09-21发布
前 言
YY/T0809《外科植入物 部分和全髋关节假体》预计分为以下几个部分∶
——第1 部分∶分类和尺寸标注;
——第2部分∶金属、陶瓷及塑料关节面;
——第4部分∶带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求;
——第6部分∶带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求;
——第8部分∶有扭矩作用的带柄股骨部件疲劳性能;
——第10部分∶组合式股骨头抗静载力测定。
本部分为YY/T0809的第6部分。
本部分按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。
本部分代替YY/T0809.6—2010《外科植人物部分和全髋关节假体 第6部分∶带柄股骨部件头部和颈部疲劳性能的测定》。与YY/T0809.6—2010相比，除编辑性修改外主要技术变化如下∶
——标准名称由"带柄股骨部件头部和颈部疲劳性能的测定"修改为"带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求"，标准中增加了疲劳性能的要求;-对试验参数进行了调整。
本部分使用翻译法等同采用ISO7206-6∶2013《外科植人物 部分和全髋关节假体 第6部分∶带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求》。
与本部分中规范性引用的国际文件有一致性对应关系的我国文件如下∶
——GB/T682—2008 分析实验室用水规格和试验方法（ISO 3696∶1987，MOD）;
——GB/T 25917—2010 轴向加力疲劳试验机动态力校准（ISO 4965∶1979，MOD）;
——YY/T0809.1—2010 外科植入物 部分和全髋关节假体 第1部分∶分类和尺寸标注(ISO 7206-1:2008,IDT).
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本部分由国家药品监督管理局提出。
本部分由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会（SAC/TC 110/SC 1）归口。