YY/T 0070-2018 代替 YY 0070—2008
食管窥镜
Esophagoscope
2019-09-26 实施
2018-09-21发布
前 言
本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。
本标准代替YY0070—2008《食管窥镜》，与YY0070—2008的主要技术性差异如下∶
——修改了尺寸要求（见5.1，2008年版的4.1）、生物相容性要求（见5.7.3，2008年版的4.7）、耐腐蚀性能（见5.8，2008年版的4.8）、电气安全性要求（见5.12，2008年版的4.9）;
——增加了表面材料（见5.7.1）、材质要求（见5.7.2）、溶解析出物（见5.7.4）、光缆（见5.9）、嵌人式光源（见5.10）、超温（见5.11）的要求;
——删除了检验规则（见2008年版的6）、标志（见2008年版的7）、使用说明书（见2008年版的8）、
包装、运输和贮存（见2008年版的9）的要求及附录 A（见2008年版的附录A）。
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本标准由国家药品监督管理局提出。
本标准由全国医用光学和仪器标准化分技术委员会（SAC/TC103/SC 1）归口。