中华人民共和国国家标准
GB/T 41277—2022
中药材（植物药）新品种评价技术规范Technical specification of certification for Chinese medicinal materials (medicinal plants) new breeding varieties
2022-10-01实施
2022-03-09发布
国家市场监督管理总局发布
国家标准化管理委员会
GB/T 41277—2022
中药材（植物药）新品种评价技术规范
1 范围
本文件界定了中药材（植物药）新品种评价的术语和定义，规定了评价内容及依据、品种试验、评价要求、评判规则和记录资料等。
本文件适用于中药材（植物药）新品种的田间鉴评和登记。
2 规范性引用文件
本文件没有规范性引用文件。
3 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。3.1
植物药 medicinal plants
药用植物的药用部位采收后经产地初加工形成的原药材。3.2
品种 variety
中药材的基原物种中，经过人工选育或者发现并经过改良，与现有品种有明显区别，形态特征和生物学特性相对一致，遗传性状相对稳定的药用植物群体。3.3
品系 strain
同一中药材基原物种内，起源于同一祖先，具有特定基因型和表型，成为品种之前的植物群体。3.4
中药材品种评价 Chinese medicine materials variety certification 由中药材品种评价机构对品种进行鉴评和登记的过程。3.5
育成品种 bred variety
经过育种形成，与种内其他品种在一个或数个特征特性上有明显区别，遗传性状相对稳定，形态特征和生物学特性相对一致的品种。3.6
引进品种 introduced variety
从国外引进，在国内试种成功，并具有优良的性状和利用价值的品种。3.7
地方品种 local variety
在某一地区长期栽培，适应当地气候和土壤条件，具有良好经济和生态价值的品种。3.8
野生驯化品种 domesticated variety
野生植物经过引种驯化，成功栽培，并具有利用价值的群体。3.9适应性 adaptability
品种对其栽培地区气候、土壤及栽培条件的适应能力。3.10
抗逆性 stress tolerance
品种对生物和非生物逆境的抵御和忍耐能力。注∶包括抗病性、抗虫性、抗旱性、抗寒性、抗倒性等。3.11
对照品种 control variety
同一生态类型区，在同期生产上推广应用的具备良好代表性的已知品种。3.12
丰产性 yielding ability 品种的产量表现。
注∶以品种在试验中比对照品种平均增产的百分率和差异显著性表示。3.13
稳产性 yielding stability
品种在地点间和年际间试验中相对于对照品种产量的稳定性表现。注∶以品种在试验中比对照品种增产点次占汇总试验点总数的比例进行评价。3.14
品质 quality
中药材品种的外观品质、内在品质以及与加工品质有关的性状。3.15
特异性 distinctness
一个植物品种有一个以上性状明显区别于已知品种。3.16
一致性 uniformity
一个植物品种的特性除可预期的自然变异外，群体内个体间相关的特征或者特性表现一致。3.17
稳定性 stability
一个植物品种经过反复繁殖后或者在特定繁殖周期结束时，其主要性状保持不变。3.18
品种比较试验 varietal comparison trial
在相同试验条件下参试品种与对照品种进行的比较试验。3.19
区域试验 regional trial
为确定中药材品种的适宜栽培区域而进行的多个地点的联合试验。3.20
生产试验 productive trial
在大田生产条件下为评价中药材品种的经济性状和其他特性而进行的较大面积试验。
4 内容及依据
4.1 内容
品种或品系的基原、来源、特征特性、药材品质、生育期、丰产性、稳产性、适应性、抗逆性、特异性、一致性、稳定性、抗病虫性和栽培技术等。
4.2 中药材品种评价依据
4.2.1 品种或品系的基原、来源、特征特性、生育期和栽培技术，以品种比较试验、区域试验和生产试验调查记载结果和DUS测试结果（有DUS指南品种）为主要依据，并参考申请鉴定或登记时提供的材料。4.2.2 品种的丰产性、稳产性、适应性，以区域试验和生产试验结果为主要依据。
4.2.3 品种的抗逆性和抗病虫性，以品种评价委员会指定专业检测机构的鉴定、检测结果为主要依据，以区域试验田间记载结果为参考。
4.2.4 品种的药材品质，以指定的专业检测机构提供的检测结果为依据。
5 品种试验
5.1 品种比较试验
5.1.1 品种比较试验应安排在道地产区或主产区进行。5.1.2 试验采用随机区组设计，重复不少于3次。
5.1.3 根据中药材种类设定适当试验小区面积。草本试验小区面积为10m²～50m²；藤本和灌木试验小区面积为20m²～100m²；木本试验小区面积为50m²～150m²。全部试验地块四周设1m～2m宽的保护行。
5.1.4 栽培措施和田间管理与当地大田生产相似。
5.1.5 一个试验组的同一项田间操作宜在同一天内完成。无法在同一天完成时，同一区组的该项田间操作应在同一天内完成。
5.1.6 一年生和二年生品种的试验时间不少于2个生产周期；多年生品种的试验时间不少于3个生产周期。
5.1.7 对照品种应是已登记（鉴评、认定）的品种，或当地生产上应用最广泛的品种，或具有优良性状的品种和亲本。
5.1.8 参试品种应不少于2个（包括对照品种）。
5.1.9 基本情况、田间观测等所有与试验相关的内容应详细记载。观测项目与记载信息见附录A和附录B。
5.1.10 对试验结果进行统计分析。对产量结果和品质结果进行方差分析，并用新复极差法进行多重比较。5.2 区域试验
5.2.1 应根据不同品种的适应性，安排3个或3个以上跨地市域（包括道地产区或主产区及拟推广种植区），试验点要有区域代表性。5.2.2 其他要求应符合5.1的规定。5.3 生产试验
5.3.1 完成品种比较试验后，可在进行区域试验的同时安排生产试验。5.3.2 应符合5.2.1的要求。
5.3.3 每个试验点的种植面积在500m²～3000m²。5.3.4 其他要求应符合5.1.4、5.1.6、5.1.7和5.1.9的要求。