ICS 81.040.01
GB CCS N 64
中华人民共和国国家标准化指导性技术文件
GB/Z 2640—2021 代替GB/T 2640—1990
模制注射剂瓶
Injection vials made of moulded glass
(ISO 8362-4:2011,Injection containers and accessories—Part 4:Injection vials made of moulded glass, MOD)
2022-05-01实施2021-10-11发布
国家市场监督管理总局发布
国家标准化管理委员会
GB/Z2640—2021
模 制 注 射 剂 瓶
1 范围
本文件规定了模制注射剂瓶的术语和定义、产品分类、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存。
本文件适用于盛装注射剂的模制注射剂瓶。
2 规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T 191 包装储运图示标志（ GB/T 191—2008，ISO 780∶1997，MOD）
GB/T 2828.1 计数抽样检验程序 第1部分∶按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划(GB/T 2828.1—2012,ISO 2859-1:1999,IDT)
GB/T4546 玻璃容器 耐内压力试验方法（GB/T 4546—2008，ISO7458∶2004，IDT）
GB/T4548 玻璃容器内表而耐水侵蚀性能测试方法及分级（GB/T4548—1995;eqy ISO 4802-1∶1988)
GB/T 6579 实验室玻璃仪器 热冲击和热冲击强度试验方法（GB/T 6579—2007，ISO 718∶1990,IDT)
GB/T 6580 玻璃耐沸腾混合碱水溶液浸蚀性的试验方法和分级（GB/T 6580—1997，eqv ISO 695:1991)
GB/T 6581 玻璃在100 ℃耐盐酸浸蚀性的火焰发射或原子吸收光谱测定方法（GB/T 6581—2007,ISO 1776:1985,MOD)
GB/T6582 玻璃在 98 ℃耐水性的颗粒试验方法和分级（GB/T 6582—1997，eqv ISO 719∶1985）GB/T8452 玻璃瓶罐垂直轴偏差试验方法（GB/T 8452—2008，ISO9008;1991，MOD）GB/T12416.2 玻璃颗粒在 121 ℃耐水性的试验方法和分级GB/T15726 玻璃仪器内应力检验方法
GB/T 15728 玻璃耐沸腾盐酸浸蚀性的重量试验方法和分级
GB/T16920 玻璃 平均线热膨胀系数的测定（GB/T 16920—2015，ISO 7991∶1987，NEQ）GB/T 28194 玻璃 双线法线热膨胀系数的测定GB/T28209 硼硅酸盐玻璃化学分析方法
GB 31604.24 食品安全国家标准 食品接触材料及制品 镉迁移量的测定GB 31604.34 食品安全国家标准 食品接触材料及制品 铅的测定和迁移量的测定GB/T 35595 玻璃容器 砷、锑溶出量的测定方法
3 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。