ICS 13.060.25
G CCS P 41
中华人民共和国国家标准
GB/T 18916.10—2021
代替GB/T 18916.10—2006
取水定额 第 10部分∶化学制药产品Norm of water intake—-Part 10:Chemical pharmaceutical products
2022-07-01实施2021-12-31发布
国家市场监督管理总局发布
国家标准化管理委员会
GB/T 18916.10—2021
取水定额 第10部分∶化学制药产品
1 范围
本文件规定了化学制药产品取水定额的计算方法、取水定额以及定额管理要求。本文件适用于现有、新建和改扩建的化学制药产品生产企业取水量的管理。
2 规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该 日期对应的版本适用干本文件;不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用干
本文件。
GB/T 12452 企业水平衡测试通则
GB/T 18820 工业企业产品取水定额编制通则GB/T21534 节约用水 术语
GB 24789 用水单位水计量器具配备和管理通则
3 术语和定义
GB/T 18820、GB/T 21534界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1
化学制药产品 chemical pharmaceutical products
用于预防、治疗、诊断人的疾病;有目的地调节人的生理机能并规定有适应症，用法和用量的物质。注∶由原料药生产和药物制剂生产两部分组成。3.2
化学原料药 active pharmaceutical ingredient
用来生产药品的单一物质或混合物，当它被用在药品中就变成该药的一种活性成分，目的是提供药理学活性或其他的直接作用。3.3
化学药物中间体 chemical intermediates
用来制备化学原料药的非起始和最终产物的中间物质。
4 计算方法
4.1 一般规定4.1.1 取水量范围
取水量范围指企业从各种水源提取的水量，包括取自地表水（以净水厂供水计量）、地下水、城镇供水工程，以及企业从市场购得的其他水或水的产品（如蒸汽、热水、地热水等）的水量。