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GB 4234.4-2019 外科植入物金属材料第4部分:铸造钻铝合金

资料类别:国家标准

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资料语言:中文

更新时间:2020-06-20 09:00:02



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内容简介

GB 4234.4-2019 外科植入物金属材料第4部分:铸造钻铝合金 GB 4234.4-2019 代替 GB 17100—1997
外科植入物金属材料第4部分:铸造钻铝合金
Implants for surgery—Metallic materials— Part 4: Cobalt-chromium-molybdenum casting alloy (ISO 5832-4:2014,MOD)
2019-10-14 发布
2021-05-01 实施
目 次
前言.......................1
引言..........................1
1范围....................1
2规范性引用文件...............1
3化学成分..................1
4力学性能..................1
5试验方法..................2
前 言
本部分的全部技术内容为强制性.
GB 4234<外科植入物 金属材料〉预计分为14个部分:
—第1部分:锻造不锈钢;
—第2部分:纯钛;
—第3部分:锻造钛6铝4钒合金;
—第4部分:铸造钻-钼合金,
—第5部分:锻造钻-铬 -镍合金;
—第6部分:锻造钻-镍-铬-钼合金;
—第7部分:可锻和冷加工的钴-铬-镣-钼-铁合金,
—第8部分:锻造钻-镍-钼-钨-铁合金;
—第9部分:锻造高氯不锈钢;
—第10部分:(预留);
—第11部分:锻造钛书铝-7铝合金,
—第12部分:锻造钻*相合金,
—第13部分:《预留);
—第14部分:锻造钛15相5错3領合金.
本部分为GB4234的第4部分.
本部分按照GB/T 1.1-2009给岀的规则起草.
本部分代替GB171OO-1997<外科植入物用铸造钻幣相合金).与GB 17100-1997相比,主要技术变化如下:
—修改了范围、规范性引用文件和试验方法《见第1章、第2章和表3.1997年版的第1章、第2章和第4章);
—删除了合金嬌炼条件、供货状态.试样制各工艺和浇铸条件.检验规则和质量证明书的内容(见1997年版的3.1、3.3、3.4、第5章、第6章).
本部分使用重新起草法修改釆用ISO 5832-4,2014(外科植入物 金属材料 第4部分i铸造钻-相合金).
本部分与ISO 5832^,2014的技术性差异及其原因如下:
—关于规范性引用文件.本部分做了具有技术性差异的调整.以适应我国的技术条件,调整的情况集中反映在第2章•规范性引用文件”中.具体调整如下,
•用修改釆用国际标准的GB/T 228.1代替了 ISO 6892-1.
请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任.
本部分由国家药品监督管理局提出并归口 .
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