ICS 65.020.01
CCS B 42 圳 市 地 DB4403
深 方 标 准
DB4403/T 543—2024
兽用疫苗储存和运输管理规范
Management specification for storage and transportation of veterinary
vaccines
2024-11-29 发布
2025-01-01 实施
深圳市市场监督管理局 发 布
DB4403/T 543—2024
目 次
前言 .................................................................................. II
1 范围 ................................................................................ 1
2 规范性引用文件 ......................................................................1
3 术语和定义 .......................................................................... 1
4 人员 ................................................................................ 1
5 设施设备 ............................................................................ 1
6 运输 ................................................................................ 2
7 储存 ................................................................................ 2
8 出入库 .............................................................................. 3
9 报废 ................................................................................ 3
10 记录 ............................................................................... 3
附录 A（资料性） 兽用疫苗归档记录 ......................................................5
参考文献 .............................................................................. 12
I
DB4403/T 543—2024
前 言
本文件按照GB/T 1.1—2020《标准化工作导则
起草。
本文件由深圳市市场监督管理局提出并归口。
第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定
本文件起草单位：深圳市农产品质量安全检验检测中心（深圳市动植物疫病预防控制中心）、深圳
市研元生物科技有限公司、深圳市康百得生物科技有限公司、深圳礼丛生物科技有限公司。
本文件主要起草人：车军、李旭煌、刘荣启、钟剑锋、林博文、徐国翔、罗国强、龚正华、胡绍良、
钟雷响、郑东文、唐淑军、唐义红、欧阳燕、巫朝霞、李丰银、邓奇精、夏欢、饶乐、曹爱巧。
II
DB4403/T 543—2024
兽用疫苗储存和运输管理规范
1
范围
本文件规定了兽用疫苗储存和运输过程中人员、设施设备、运输、储存、出入库、报废、记录等管
理技术要求。
本文件适用于深圳市范围内动物疫病预防控制机构、兽用疫苗使用单位、兽用疫苗生产企业、兽用
疫苗经营企业、兽用疫苗配送企业兽用疫苗储存、运输管理。
2
规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，
仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本
文件。
GB 29753—2023
道路运输 易腐食品与生物制品 冷藏车安全要求及试验方法
3 QC/T 449—2010 保温车、冷藏车技术条件及试验方法
术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
疫苗
veterinary vaccine
用病原微生物、寄生虫或其组分或代谢产物经加工制成或者用合成肽或基因工程方法制成、用于人
工主动免疫的生物制品。
4 人员
4.1 应配备专职或兼职人员负责兽用疫苗储存和运输管理。
4.2 兽用疫苗储存和运输管理人员应熟悉相关工作制度及标准操作规程，定期接受相关业务培训。
5 设施设备
5.1 基本要求
5.1.1 兽用疫苗生产企业、兽用疫苗经营企业、兽用疫苗配送企业应根据疫苗储存、运输的需要，
配备普通冷库、低温冷库、冷藏车和自动温度监测等器材或设备。
5.1.2
动物疫病预防控制机构应配备普通冷库、冰箱（柜）、冷藏箱、冰排和温度监测等器材或设
备。
5.1.3
兽用疫苗使用单位应配备普通冰箱（柜）、冷藏箱、冰排和温度监测等器材或设备。
5.1.4
相关设备应每年进行维护，以确保其正常运转。
5.2
冷库
11
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5.2.1
冷库容积应与疫苗储存量相适应。
5.2.2
冷库应带有温湿度显示、记录、自动监测与控制、异常报警功能，冷库停电或运行温度异常
时，设备至少向 2 名指定人员发出报警信息。
5.2.3
冷库应配置备用发电机组或安装双回路供电系统。
5.3
冷藏车
冷藏车应符合GB 29753—2023、QC/T 449—2010的规定和要求，具有独立制冷制热系统、自动温度
监控记录功能，宜采用全球卫星定位技术实现实时温度监测及数据传输。
5.4
冰箱（柜）
冰箱（柜）应选择已取得医疗器械注册证的产品，容量和温度控制精度应符合疫苗储存要求，并配
有温度计或自动测温仪。
5.5
冷藏箱
兽用疫苗储存和运输管理人员应确保配送过程中冷藏箱内温度符合要求，冷藏箱应带有温度显示功
能或配有温度计，监测和记录箱内温度。
5.6
温度监测设备
5.6.1
温度监测设备能实时显示温度。
5.6.2
自动温度监测设备能实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温度数据和运输过程中的温
度数据，并具有远程及就地实时报警功能，能通过计算机读取和存储所记录的监测数据。
5.6.3
自动温度监测设备，温度测量精度要求在±0.5 ℃范围内；冰箱检测用温度计，温度测量精
度要求在±1 ℃范围内。
6
运输
6.1
运输工具主要有冷藏箱、冷藏车等，应根据兽用疫苗品种、数量、运输距离和时间、外界温度
等选择运输工具。
6.2
兽用疫苗配送单位应制定疫苗发运操作程序，内容包括发运前通知、发运方式、线路、联系人、
异常处理方案等。
6.3
采用冷藏箱进行短途运输时，应采用冰袋等控温措施，冰袋不应直接接触疫苗。
6.4
采用冷藏车运输时，冷链配送工作人员出行前应对车辆进行检查，确保设备正常。车厢内温度
达到所运兽用疫苗对温度的要求，方能装车发运。兽用疫苗应合理码放，装载高度应低于出风口，远
离回风口，与车厢内壁保持适当间距，便于气流循环。
6.5
运输过程中，兽用疫苗配送企业应对疫苗运输过程进行温度监测，并填写“兽用疫苗运输温度
记录表”（相关示例见附录表 A.1）。
6.6
兽用疫苗运输完成时，应在阴凉处转移，不应置于阳光直射处及热源设备附近。
6.7
温度自动监测系统实时发出温度异常报警指令时，由相关人员查明原因，填写兽用疫苗运输温
度异常情况记录表（相关示例见附录表 A.2），及时采取有效措施，保证疫苗储存、运输环节全程冷
链控制，确保温湿度自动监测系统采集冷链储存、运输数据真实、原始、完整、准确。必要时将兽用
疫苗转存至其他适宜温度的储存设备并做好记录。
7
储存
2
DB4403/T 543—2024
7.1
按照兽用疫苗说明书要求的温度进行疫苗储存，储藏于阴暗干燥处并防止受潮。
7.2
兽用疫苗堆垛应严格按照外包装标示要求规范操作，避免损坏疫苗包装。按照种类、批号堆垛，
不同种类、批号的兽用疫苗不应混垛。垛间距不应小于 5 cm，与冷库内壁、顶、温度控制设备及管
道设备间距不小于 30 cm，与地面间距不小于 10 cm，后板、侧板、底板间距不小于 5 cm，冷库内制
冷机组出风口 100 cm 内不应摆放，码放高度不应超过制冷机组出风口下沿，以确保气流正常循环和
温度均匀分布。
7.3
储存疫苗的冷库、冰箱（柜）和冷藏箱每天上午和下午各监测一次温度（间隔不少于 6 小时）
并记录（相关示例见附录表 A.3）。
7.4
定期检查在库疫苗，如发现质量异常，不应销售、使用，应设置警示标志、隔离存放，按要求
上报。
7.5
专人及时处置温度报警，做好温度异常情况的记录（相关示例见附录表 A.2），如出现设备故
障或异常情况（如断电、高温），应有应急处置方案。
8 出入库
8.1 验收
8.1.1 在接收或者购进兽用疫苗时，应检查兽用疫苗生产企业或疫苗配送企业提供的《兽用生物制
品批签发合格证》或《兽用生物制品生产与检验报告》，进口疫苗还应提供《进口兽药通关单》。资
料齐全方能接收，并留存复印件。
8.1.2
收货时由 2 名以上工作人员核实启运和到达时的疫苗储存温度。
8.1.3
根据附录表 A.4《兽用疫苗验收记录表》内容进行验收，并填写记录。
8.2
入库
验收合格的兽用疫苗，应按照规定的温度要求储存，填写兽用疫苗入库记录（相关示例见附录表A.5）
及兽用疫苗保管台账（相关示例见附录表A.6）。
8.3
出库
8.3.1
兽用疫苗应按照“先短效期、后长效期”和同批次疫苗“先入库、先出库”原则出库。
8.3.2
动物疫病预防控制机构、兽用疫苗生产企业、兽用疫苗经营企业每批次疫苗出库后，应留样
2 瓶～4 瓶，保存至有效期满。
8.3.3
填写兽用疫苗出库记录（相关示例见附录表 A.7）及兽用疫苗保管台账（相关示例见附录表
A.6）。
9
报废
9.1
兽用疫苗出现质量异常或过期、失效时，应立即停止使用，并及时清理，隔离存放，做好记录，
统一进行报废，报废记录保存 5 年以上。
9.2
兽用疫苗报废，应实行审批、备查、集中报废制度。未经审核批准，不应私自报废兽用疫苗。
应对报废兽用疫苗的时间、品种、数量、规格、批号、有效期、生产企业等进行记录。
9.3
过期、失效、变质的兽用疫苗，应按规定集中销毁，不应随意丢弃。
10
记录
13
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10.1
动物疫病预防控制机构、兽用疫苗配送单位、兽用疫苗使用单位宜在“深圳市动物免疫信息”
系统上如实记录疫苗相关信息。
10.2
兽用疫苗相关记录应保存 5 年。
4
DB4403/T 543—2024
附 录 A
（资料性）
兽用疫苗归档记录
A.1
兽用疫苗运输温度记录
表 A.1 给出了兽用疫苗运输温度记录表的样表。
表 A.1
兽用疫苗运输温度记录表
出 /入 库 日 期： 年 月 日 出/入库单号：
疫苗运输工具： □冷藏车 □疫苗运输车 □其他
疫苗冷藏方式： □冷藏车 □车载冷藏箱 □其他
疫苗名称 生产企业 规格 批号 有效期至 数量







运输温度记录：
项目 日期/时间 疫苗储存温度 环境温度
启运 年 月 日 时 分
℃ ℃
途中 年 月 日 时 分
年 月 日 时 分
年 月 日 时 分
℃ ℃ ℃ ℃ ℃ ℃
到达 年 月 日 时 分
℃ ℃
启运至到达行驶里程数： 千米 送疫苗人签名：
送疫苗单位：
收疫苗单位： 收疫苗人签名：
填写说明：运输超过 6 小时需记录途中温度，间隔不超过 6 小时。
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A.2
兽用疫苗运输温度异常记录
表 A.2 给出了兽用疫苗运输温度异常记录表的样表。
表 A.2 兽用疫苗运输温度异常记录表
单位：
地 点：
储存/运输设备名称：
记录人：
一、疫苗情况
疫苗名称 厂家 规格 批号 有效期至 数量







二、温度异常情况
发现日期/时 间 最高温度 最低温度 累计超温时 间 环境温度 备注
℃ ℃ ℃
三、处置情况
过程描述：
处置措施：
处理结果：
6
DB4403/T 543—2024
A.3
兽用疫苗储存温度监控记录
表 A.3 给出了兽用疫苗储存温度监控记录表的样表。
表 A.3 兽用疫苗储存温度监控记录表
日期 测温时间 实测温度（℃） 是否符合要求 监控人签名 备注
□是 □否
□是 □否
□是 □否
□是 □否
□是 □否
□是 □否
□是 □否
□是 □否
□是 □否
□是 □否
□是 □否
□是 □否
□是 □否
□是 □否
□是 □否
□是 □否
□是 □否
□是 □否
□是 □否
□是 □否
□是 □否
□是 □否
储存兽用疫苗名称：
17
DB4403/T 543—2024
A.4
兽用疫苗验收记录
表 A.4 给出了兽用疫苗验收记录表的样表。
表 A.4 兽用疫苗验收记录表
兽用疫苗 名称 厂家 品牌 生产批 号 有效期至 规格 疫苗供应商/出 库单位 送货单号 备注



兽用疫苗 数量 批签 发 批号 签发日期



验收内容
1.冷链运输过程中对温度进行监测 和记录 □是 启 运 温度 ℃ 送达 温度 ℃ 实测温度 ℃
□否
2.兽用疫苗外包装检查 □完整 □破损
3.兽用疫苗标签检查 □完整 □破损
4.兽用疫苗内包装检查 □瓶体或瓶盖完好 □瓶体或瓶盖破损
5.兽用疫苗内容物物理性状检查 □外观正常 □内容物物理性状符合兽 用疫苗说明书要求 □外观异常 □内容物物理性状不符合兽 用疫苗说明书要求
验收结论 □合格，予以入库 □不合格，退回供应商，原因是：
验收人
送货人
8
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A.5
兽用疫苗入库记录
表 A.5 给出了兽用疫苗入库记录表的样表。
表 A.5 兽用疫苗入库记录表
日期 名称 厂家 规格 生产批号 有效期 至 数量 （头份） 备注







保管人： 审核人：
19
DB4403/T 543—2024
A.6
兽用疫苗保管台账
表 A.6 给出了兽用疫苗保管台账的样表。
表 A.6 兽用疫苗保管台账
存放地点：
储存温度：
日期 名 称 厂家 规 格 生产批 号 有效期 至 入库数 量（头 份） 出库数 量（头 份） 库存数 量（头 份） 备注















保管人：
审核人：
10
DB4403/T 543—2024
A.7
兽用疫苗出库记录
表 A.7 给出了兽用疫苗出库记录表的样表。
表 A.7 兽用疫苗出库记录表
日期 名称 厂家 规格 生产批 号 有效期 至 入库数 量 出库数 量 备注









保管人：
审核人：
11
DB4403/T 543—2024
参 考 文 献
GB/T 30134
GB/T 35145
冷库管理规范
冷链温度记录仪
[3] YY/T 0086 医用冷藏箱
[4] YY/T 1757 医用冷冻保存箱
DB32/T 3789—2020
DB42/T 2075—2023
DB43/T 1063—2015
疫苗冷链运输操作规范
兽用疫苗冷链体系建设及储运管理技术规范
动物疫苗储藏和运输技术规范
[1]
[2]
[5]
[6]
[7]
_____________________
12