
ICS 65.020.30
CCS B43 43
湖
南 省 地 方 标 准
DB 43/T 3060—2024
普通级实验用羊病原体监测规范
Specification for pathogenic monitoring of conventional experimental goats and
sheep
2024 - 08 - 30 发布
2024 - 11 - 30 实施
湖南省市场监督管理局 发 布
DB 43/T 3060—2024
目
次
前言 ................................................................................. II
1 范围 ............................................................................... 1
2 规范性引用文件 ..................................................................... 1
3 术语和定义 ......................................................................... 1
4 实验用羊来源 ....................................................................... 1
5 监测项目 ........................................................................... 1
外观监测 ....................................................................... 1
病原微生物和寄生虫检测 ......................................................... 2
6 监测程序 ........................................................................... 2
7 监测方法 ........................................................................... 3
监测频率 ....................................................................... 3
外观监测 ....................................................................... 3
抽样 ........................................................................... 3
采样 ........................................................................... 3
检测 ........................................................................... 3
结果判定 ....................................................................... 4
8 监测结论 ........................................................................... 4
9 档案管理 ........................................................................... 4
附录 A(资料性) 普通级实验用羊病原体监测采样记录表 ................................... 5
参考文献 .............................................................................. 6
I
DB 43/T 3060—2024
前
言
本文件按照GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定
起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由湖南省科学技术厅提出并归口。
本文件起草单位:湖南普瑞玛药物研究中心有限公司、浏阳市浏安农业科技综合开发有限公司。
本文件主要起草人:姜德建、张宗利、罗专、黄丽、胡南希、李昊帮、邱启官、漆亮、刘增再、郑
姣妹。
II
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普通级实验用羊病原体监测规范
1 范围
本文件规定了普通级实验用羊来源,病原体监测的监测项目、监测程序、监测方法、监测结论和档
案管理等要求。
本文件适用于普通级实验用羊病原体监测。
2 规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,
仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本
文件。
GB/T 18646 动物布鲁氏菌病诊断技术
GB/T 18935 口蹄疫诊断技术
GB/T 27528 口蹄疫病毒实时荧光RT-PCR检测方法
GB/T 27982 小反刍兽疫诊断技术
NY/T 541 兽医诊断样品采集、保存与运输技术规范
NY/T 576 绵羊痘和山羊痘诊断技术
3 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
实验用羊 experimental goats and sheep
经人工饲育,来源清楚,遗传背景明确,对其携带病原微生物和寄生虫实行控制,用于科学研究、
教学、生产、检定以及其他科学实验的羊。
普通级实验用羊 conventional experimental goats and sheep
不携带所规定的人兽共患病病原体和羊烈性传染病病原体的实验用羊。
4 实验用羊来源
用于生产培育的实验用羊应来源于国家级羊核心育种场。
5 监测项目
外观监测
实验用羊外观应健康、无异常。
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病原微生物和寄生虫检测
5.2.1 检测项目分类
5.2.1.1 检测项目分为必须检测项目和必要时检测项目。
5.2.1.2 实验用羊质量评价时应检测的项目为必须检测项目。
5.2.1.3 有下列情形之一,在必须检测项目基础上增加的检测项目为必要时检测项目:
——从国内外引进实验用羊时;
——怀疑有病原微生物和寄生虫流行感染时;
——申请实验动物生产许可证时;
——实验特殊需要时。
5.2.2 检测项目及要求
5.2.2.1 必须检测项目及要求应符合表 1 的规定。
表1 普通级实验用羊病原体检测项目及要求
病原体种类 检测要求
口蹄疫病毒 免疫
小反刍兽疫病毒 免疫
布鲁氏菌 阴性
山羊/绵羊痘病毒 免疫
5.2.2.2 必要时检测项目可根据需要在表 1 基础上增加其他病原体检测项目,并符合国家或行业相关
标准及规范要求。
6 监测程序
监测程序见图1。
图1 普通级实验用羊病原体监测程序
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7 监测方法
监测频率
新进实验用羊进入设施时应监测 1 次,之后每 3 个月至少监测 1 次。
外观监测
用肉眼观察监测群体外观。
抽样
7.3.1 选用外观合格的实验用羊,随机抽样,或根据需求抽样。
7.3.2 实验用羊抽样数量见表 2。
表2 普通级实验用羊抽样数量
单位为只
群体数量 抽样数量
<20 全部
20~100 ≥10
101~500 ≥20
>500 ≥30
采样
7.4.1 检测样品采样方法按照 NY/T 541 的规定执行,采样人员应按照生物安全Ⅱ级要求进行个人防
护。
7.4.2 涉及疑似人畜共患病和重大动物疫病的病料及污物的处置,见《医疗废弃物管理条例》。
7.4.3 样品应有唯一性标识。采样时填写《普通级实验用羊病原体监测采样记录表》(见附录 A)。
7.4.4 样品包装、保存与运输应符合 NY/T 541 的规定。
检测
必须检测项目的检测方法见表3,必要时检测项目的检测方法按照相应的国家标准和行业标准执行。
表3 普通级实验用羊病原体检测方法
监测项目 检测标准 检测方法 检测样品 备注 抗体
口蹄疫病毒 GB/T 18935 液相阻断ELISA 血清
荧光定量RT-PCR 食道咽部黏液(O-P液) 病原体
GB/T 27528 实时荧光RT-PCR 食道咽部黏液(O-P液) 病原体
小反刍兽疫病毒 GB/T 27982 竞争ELISA 血清 抗体
荧光定量RT-PCR 眼结膜拭子和鼻黏膜拭子 病原体
布鲁氏菌 GB/T 18646 虎红平板凝集试验/ 竞争ELISA 血清 抗体
山羊/绵羊痘病毒 NY/T 576 PCR 抗凝血/精液 病原体
中和试验 血清 抗体
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结果判定
7.6.1 病原体检测结果按照表 3 中相应的标准进行判定。
7.6.2 群体免疫合格率大于或等于 85%,判定为合格。
8 监测结论
外观监测、必须检测项目、必要时检测项目(适用时)均合格,判定为合格的普通级实验用羊。有
一项不符合要求,判定为不合格的普通级实验用羊。
9 档案管理
原始记录的各种资料及电子文档应整理归档。
档案资料保存不少于 2 年。
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附 A A A
录
(资料性)
普通级实验用羊病原体监测采样记录表
表A.1给出了普通级实验用羊病原体监测采样记录的内容和格式。
表A.1 普通级实验用羊病原体监测采样记录表
样品编号 样品来源 样品类型 样品数量 采样时间 保存条件
被采样单位: 联系人: 联系电话: 采样时间: 采样人:
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参 考 文 献
[1] 中华人民共和国国务院.《医疗废弃物管理条例》[2003年第380号令],北京:中华人民共和国
国务院,2003-06-16.
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