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T/QGCML 4541-2024 干细胞观察台防抖装置

资料类别:行业标准

文档格式:PDF电子版

文件大小:481.58 KB

资料语言:中文

更新时间:2025-05-15 15:13:28



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内容简介

T/QGCML 4541-2024 干细胞观察台防抖装置 ICS 25.010
CCS
J70

体 标 准
T/QGCML 4541—2024
干细胞观察台防抖装置
Stem cell observation table anti-shaking device
2024 - 08 - 30 发布
2024 - 09 - 14 实施
全国城市工业品贸易中心联合会 发 布
T/QGCML 4541—2024


前言 ................................................................................. II
1 范围 ............................................................................... 1
2 规范性引用文件 ..................................................................... 1
3 术语和定义 ......................................................................... 1
4 构成及原理 ......................................................................... 1
5 技术要求 ........................................................................... 2
6 试验方法 ........................................................................... 3
7 检验规则 ........................................................................... 3
8 标志、包装、运输及贮存 ............................................................. 4
I
T/QGCML 4541—2024


本文件按照GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定
起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由全国城市工业品贸易中心联合会提出并归口。
本文件起草单位:武汉欧娅生物科技有限公司、武汉五州润达生物医药科技有限公司、武汉万海细
胞生物科技有限公司。
本文件主要起草人:姚钧、田劲松、马洪涛。
II
T/QGCML 4541—2024
干细胞观察台防抖装置
1 范围
本文件规定了干细胞观察台防抖装置的术语和定义、构成及原理、技术要求、试验方法、检验规则、
标志、包装、运输及贮存。
本文件适用于干细胞观察台防抖装置的生产及检验。
2 规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,
仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本
文件。
GB/T 191 包装储运图示标志
GB/T 1804 一般公差 未注公差的线性和角度尺寸的公差
GB 2985 生物显微镜
GB/T 4208 外壳防护等级(IP代码)
GB/T 13306 标牌
3 术语和定义
本文件没有需要界定的术语和定义。
4 构成及原理
4.1 构成
干细胞观察台防抖装置结构示意图如图1所示。
1
T/QGCML 4541—2024
注: 1、显微镜主体;2、放置台;3、安装槽;4、放置板;5、放置组件;51、观察皿;52、挤压板;6、防抖机构;
61、安装板;62、囊体;63、挤压组件;631、连接架;632、挤压囊;633、连通管;7、连接板;8、粘黏层;
9、限位槽;10、限位块;11、缺槽;12、固定槽;13、弹簧;14、延伸板。
图1 干细胞观察台防抖装置结构示意图
4.2 技术原理
4.2.1 干细胞观察台防抖装置通过设置放置组件和防抖机构,能够便于将放置组件放置后将需要观察
的干细胞放置到放置组件中,便于使用显微镜主体对干细胞进行观察,且防抖机构能够对放置的干细胞
进行限位,避免在使用者调整放置组件位置时因为使用者手部的抖动,导致放置干细胞的位置偏移过多
失去观察干细胞的位置。
4.2.2 干细胞观察台防抖装置通过设置连接板、粘黏层和缺槽,能够在使用者将连接板安装后对粘黏
层进行安装,便于对囊体进行粘附安装,且在挤压板带动安装板进行移动后会对囊体进行挤压,使囊体
挤压连接板向缺槽中进行移动,便于将干细胞的位置进行微调。
5 技术要求
5.1 一般要求
干细胞观察台防抖装置应符合本标准要求,并按经规定程序批准的产品图样和技术文件制造。
5.2 外观
5.2.1 装置外观清洁,表面应均匀,不应起泡、龟裂,不应有明显的划痕、损伤、变形和污损等。
5.2.2 金属零部件不应有锈蚀及其他机械损伤,不应有腐蚀、麻点、凹痕、裂纹、粗糙的切削边缘以
及其他对寿命、使用性或外观造成有害影响的缺陷。
5.2.3 装置表面的文字、符号、标志应清晰、端正、牢固。
2
T/QGCML 4541—2024
5.3 结构
5.3.1 组装间隙应均匀,过渡平滑,无尖锐棱角。
5.3.2 所有结构件应完整无损、连接极性正确可靠、紧固件应无松动现象。
5.4 尺寸
5.4.1 装置外观尺寸及其偏差应符合图纸的要求。
5.4.2 图纸中未注公差的尺寸应符合 GB/T 1804 的要求。
5.5 显微镜
显微镜应符合GB 2985的要求。
5.6 外壳防护
应符合GB/T 4208的要求。
6 试验方法
6.1 外观、结构
采用目视、手触的方法对设备外观、结构进行检查。
6.2 尺寸
用游标卡尺(或直尺)进行检查。
6.3 显微镜
应按GB 2985的规定执行。
6.4 外壳防护
应按GB/T 4208的规定进行。
7 检验规则
7.1 检验分类
分为出厂检验和型式检验。
7.2 出厂检验
产品出厂需本厂质检部门检验,检验合格后附合格证方可出厂,检验项目符合表1规定。
表1 检验项目
项目 出厂检验 型式检验
外观 √ √
结构 √ √
尺寸 √ √
显微镜 - √
外壳防护 - √
注: “√”为必检项目,“-”为不检项目。
7.3 型式检验
7.3.1 常规情况下型式检验一般一年一次,型式检验项目符合表 1 内容。
3
T/QGCML 4541—2024
7.3.2 有下列情况之一时,也应进行型式检验:
—— 新产品或老产品转厂生产时;
—— 正式生产的产品在结构、材料、工艺有较大改变,可能影响产品性能时;
—— 产品停产 1 年以上,重新恢复生产时;
—— 出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时;
—— 国家有关部门提出进行型式检验的要求时。
7.4 判定规则
7.4.1 出厂检验
检验项目全部符合本文件要求时出厂检验判为合格,有一项不符合的则判为不合格。
7.4.2 型式检验
型式检验项目符合本文件规定时则判定该产品合格,若有不符合规定的则判为型式检验不合格。
8 标志、包装、运输及贮存
8.1 标志
产品在明显部位应有符合GB/T 13306规定的标志,标志字迹应清晰、耐久,内容包括:
—— 产品名称、型号;
—— 制造厂名称;
—— 制造日期和出厂编号。
8.2 包装
产品包装贮存图示标志和运输包装收发标志应按GB/T 191执行。
8.3 运输
产品应包装成箱进行运输,在运输过程中应防止剧烈振动、冲击或挤压,防止日晒雨淋。
8.4 贮存
产品不得暴晒或淋雨,存放在空气流通,温度为-25℃~55℃、空气最大相对湿度不超过90%无腐蚀
性气体的仓库中。
4
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