ICS11.020.10 CSS C 04
DB32
江 苏省
DB32/T4593—2023
研究型医院建设规范
Construction specification for research hospital
2023-10-24发布
2023-11-24实施
江苏省监省管理版社
版 DB32/T4593—2023
目 次
前言
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范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义
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缩略语 5 总体原则 6 基本条件 7 组织建设 8 管理决策 9 临床诊疗 10 科学研究· 11 成果转化·
I
1
1
.3
组织文化
12 DB32/T4593—2023
前言
本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则 」第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由江苏省科学技术协会提出并归口。 本文件起草单位：江苏省研究型医院学会、江苏省人民医院、江苏省质量和标准化研究院，本文件主要起草人：吕凌、赵俊、陈银龙、李红、张海波、徐昊玥。
II DB32/T4593—2023
研究型医院建设规范
1范围
本文件规定了研究型医院建设的总体要求以及基本条件、组织建设、管理决策、临床诊疗、科学研究
成果转化和组织文化的要求。
本文件适用于三级甲等医院开展研究型医院建设
2规范性引用文件
本文件没有规范性引用文件
?
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件
3.1
研究型医院 research hospital 以新的医学知识、技术、理念、产品创新和转化应用为使命，坚持科研、临床、教学融合，在自主创新中
不断催生高素质人才和高水平成果，成为行业标准规范指南的制定者、示范者与引领者，推动临床诊疗水平持续提高，为医疗卫生事业和人类健康做出重要贡献、行业公认的一流医院。 3.2
研究型学科 research discipline 以临床为基础、以产生和传播新的医学知识与医疗技术为使命，坚持科研、临床、教学融合，把握科学
前沿，解决临床疑难复杂疾病需求，在自主创新中不断培育高层次人才和催生高水平成果，引领技术创新发展，制定专业技术指南与服务标准，注重并推动临床诊疗水平持续提高的学科。 3.3
研究型人才 research talent 具有坚实的基础知识，良好的临床诊治能力、科研创新能力、信息技术应用能力、综合管理能力和科
技前沿追踪能力，在医疗、医药、卫生、管理等相关领域从事科学研究与成果转化的卓越人才。 3.4
研究型病房 research ward 以临床研究为导向，供医务人员开展药物和医疗器械的临床试验、生物医学新技术的临床应用观察
等研究工作的病房。 3.5
多学科诊疗 multidisciplinarydiagnosisandtreatment 以患者为中心，通过组织相关学科的专家针对患者的病情进行讨论、分析，共同制定最适合患者的治
疗方案，从而获得最佳预后效果的诊疗服务 3.6
药物临床试验质量管理规范 goodclinicalpractice 药物临床试验全过程的质量标准。
- DB32/T4593—2023
注：包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告。
3.7
中国医院科技量值Chinesehospitalsscienceandtechnologyevaluationmetrics 由中国医学科学院构建的，通过持续跟踪医院、医学院校的科技活动及其进展，从科技产出、学术影
响和科技条件三个维度构建评价体系，评价医院科技能力。
4缩略语
下列缩略语适用于本文件。 GCP：药物临床试验质量管理规范（goodclinicalpractice） STEM：中国医院科技量值（Chinesehospitals'scienceandtechnology evaluationmetrics）
5总体原则
5.1聚焦影响人民生命安全的重大疾病与健康问题 5.2开展数字化、信息化、智能化医院建设。 5.3鼓励出人才、技术、标准、规范、指南。 5.4强化科技创新、应用转化、产品化与产业化。 5.5 促进医院高质量、高水平、可持续发展 5.6 推动人民卫生健康事业和大健康产业发展。
6基本条件
6.1医院应至少具备下列要求中的一项：
a）国家级或省部级临床医学研究中心： b）国家级或省部级临床重点学科、重点专科和重点实验室； c）国家级或省部级工程技术研究中心或研究基地
6.2医院应具有国家认定的GCP资质，并设有研究型病房；被认定为国家住院医师规范化培训基地；为国家级或省级专业质控中心挂靠单位。 6.3近3年医院在STEM综合排名至少2次进人入前100名以内：或同一年有2个以上优势学科在 STEM排名在全国前20名以内；或同一年有2个以上优势学科在中国医院声誉排行榜获得排名。 6.4近3年未发生负主要责任的一级医疗事故
7 组织建设
7.1机构设置
研究型医院应设置以下部门和组织： a) 研究创新和应用转化部门：负责研究创新和应用转化的专门部门，调动医疗机构在医药创新上
的积极性，提高临床研究水平，促进科技成果转化和应用；如科技处、临床医学研究中心等； b） GCP中心：获得国家药物或器械认证的GCP中心；
专业质控中心：对医疗各专业质量进行控制与管理，建立并完善医疗质量管理体系，发展并提升
c)
临床诊断和技术操作以及实验室管理能力； d) 多学科诊疗中心：基于多学科协作的临床中心，用于弥补专科细分的缺陷，推动多学科交叉
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